Халықаралық бөлім

2025 жылдың 21 наурызында Junshi Biosciences компаниясы Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) компанияның өнімі - торипалимабқа арналған қосымша жаңа дәрілік өтінімді ("sNDA") бевацизумабпен бірге операция жасалмайтын немесе метастатикалық ісіктерді бірінші қатардағы емдеу үшін мақұлдағанын хабарлады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 21 наурызында Қытайда TAZVERIK® (таземетостат) препаратына арналған жаңа дәрілік өтінім («NDA») EZH2 мутациясы бар қайталанған немесе рефрактерлік («R/R») фолликулярлық лимфомасы («FL») бар және кем дегенде екі рет бұрын ... алған ересек пациенттерді емдеу үшін шартты түрде мақұлданғанын хабарлайды.Толығырақ оқу»

2025 жылдың 10 наурызында Sichuan Kelun-Biotech компаниясы трофобласт жасуша бетіндегі антиген 2 (TROP2) бағытталған антидене-дәрілік конъюгаты (ADC) сацитузумаб тирумотеканының (sac-TMT, бұрынғы SKB264/MK-2870) Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) тарапынан сатуға мақұлданғанын жариялады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 18 наурызында Alphamab Oncology компаниясы HER2 бипаратопиялық антидене-дәрілік конъюгаты (ADC) JSKN003 препаратына Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) серпінді терапия атағын бергенін хабарлады. Бұл атау ... емдеуге арналған.Толығырақ оқу»

2025 жылдың 10 наурызында Hansoh Pharma компаниясы топтың инновациялық Ameile (阿美乐®) препаратының (Aumolertinib Mesilate таблеткалары) үшінші жаңа дәрілік өтінімі («NDA») Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы («NMPA») жергілікті дамыған,... науқастарды емдеу үшін мақұлдағанын жариялады.Толығырақ оқу»

2025 жылдың 12 наурызында Zai Lab Limited компаниясы Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) қайталанатын немесе метастатикалық жатыр мойны обыры бар науқастарды емдеуге арналған TIVDAK (тисотумаб ведотин-tftv) биологиялық лицензияға өтінімді (BLA) қабылдағанын хабарлады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 5 наурызында Ascentage Pharma компаниясы өзінің олверембатиниб препаратына Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) тарапынан төмен қарқынды химиотерапиямен бірге қолдану үшін серпінді терапия белгісін (BTD) алғанын хабарлады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 4 наурызында BeiGene АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) препаратын платина құрамындағы химиотерапиямен бірге операция жасалмайтын немесе метастатикалық өңештің жалпақ жасушалы карциномасы (ESCC) бар ересектерді бірінші қатардағы емдеу үшін мақұлдағанын хабарлады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 25 ақпанында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) финотонлимабты SCT510 препаратымен бірге бұрын жүйелік терапия алмаған операция жасалмайтын немесе метастатикалық гепатоцеллюлярлық карциноманы емдеу үшін мақұлдады. Финотонлимаб - рекомбинантты гуманизацияланған IgG4...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 8 ақпанында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) Sinocelltech Group Ltd компаниясының бағдарламаланған өлім 1 (PD-1) моноклоналды антиденесі (mAb) финотонлимабын платина негізіндегі химиотерапиямен бірге қайталанатын және/немесе метастаздарды емдеудің бірінші қатарындағы емі ретінде қолдануға мақұлдады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 21 ақпанында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) Satri-cel (CT041) (Claudin18.2-ге қарсы аутологиялық CAR T-жасуша өнімінің кандидаты) үшін, асқазан/өңеш-асқазан жолдарының асқынған қабынуы үшін серпінді терапия тағайындауын (BTD) берді...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 22 ақпанында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) ипилимумаб инъекциясына арналған жаңа дәрілік өтінім (NDA) (CTLA-4 моноклоналды антиденесіне қарсы; ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыс коды: IBI310) қабылданды және коммерциялық...Толығырақ оқу»