Халықаралық бөлім

2024 жылдың 3 желтоқсанында инновациялық Zepzelca препараты (инъекцияға арналған лурбинектедин) Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) басымдықты шолу бағдарламасы арқылы маркетингке мақұлданды. Бұл препарат метастатикалық ұсақ жасушалы өкпе ауруы бар ересек пациенттерді емдеуге арналған...Толығырақ оқу»

31 желтоқсанда Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) жергілікті дамыған, операция жасалмайтын немесе метастатикалық адам эпидермальды өсуі бар науқастарды емдеудің бірінші қатарындағы VYLOYTM (золбетуксимаб) препаратын фторпиримидин және платина құрамдас химиотерапиямен бірге қолдануға рұқсат берді...Толығырақ оқу»

2024 жылдың 31 желтоқсанында Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. («Компания») Қытайда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасынан (NMPA) бағдарламаланған жасуша өлімі лиганд1 (PD-L1) бағытталған инновациялық гуманизацияланған моноклоналды антидене («mAb») үшін маркетингтік рұқсат алды...Толығырақ оқу»

C-CAR031 - HCC емдеу үшін зерттеліп жатқан аутологиялық, брондалған GPC3-нысаналы химерлі антиген рецепторы T-жасушасы (CAR-T) терапиясы. Ол AstraZeneca компаниясы жасаған доминантты теріс трансформациялық өсу факторы-бета рецепторы II доминантты терісін пайдаланып жасалған жаңа GPC3-нысаналы CAR-T-ға негізделген...Толығырақ оқу»

2024 жылдың 20 желтоқсанында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) жергілікті дамыған немесе метастатикалық ROS ауруы бар ересек пациенттерді емдеуге арналған келесі буын ROS1 тирозинкиназа ингибиторы (TKI) DOVBLERON® (талетректиниб адипат капсуласы) препаратының жаңа дәрілік өтінімін (NDA) мақұлдады...Толығырақ оқу»

C-CAR031 - аутологиялық, брондалған GPC3-нысанаға алатын химерлі антиген рецепторы T-жасушалық (CAR-T) терапиясы, ол ГХК емдеу үшін зерттелуде. Бауыр жасушалық карциномасында (ГХК) C-CAR031 зерттеуінің жетістіктері Америка клиникалық онкология қоғамының (ASCO) жыл сайынғы жиналысында ауызша ұсынылды...Толығырақ оқу»

GT101 - пациенттің өз ісігінен кеңейтілген және жасартылған TIL-ден жасалған аутологиялық жасушалық терапия. Терапия пациенттерден ісік тінін жинау және TIL-ді алу арқылы жүзеге асырылады. Содан кейін алынған TIL Grit Bio компаниясының меншікті өндірістік платформасы StemTe арқылы масштабталады...Толығырақ оқу»

TAEST16001 жасушалары - HLA-A*02:01 контексінде NY-ESO-1 (кең ауқымды ісіктерде экспрессияланатын) оң жұмсақ тін саркомасына (STS) бағытталған жоғары аффинді NY-ESO-1-ге тән Т-жасуша рецепторын (TCR) экспрессиялайтын генетикалық түрлендірілген аутологиялық Т жасушалары. Жетілдірілген С ауруы бар науқастарда жүргізілген I фазалық зерттеу...Толығырақ оқу»

2024 жылдың 4 желтоқсанында Қытайда TYVYT® (синтилимаб инъекциясы) және ELUNATE® (фруктининиб) комбинациясына арналған жаңа дәрілік өтінім (NDA) Mismatch Repair Professional (pMMR) ісіктері бар дамыған эндометриялық қатерлі ісігі бар науқастарды емдеу үшін шартты түрде бекітілді...Толығырақ оқу»

GC203 - Juncell Therapeutics компаниясының меншікті DeepTIL® жасуша кеңейту платформасы мен NovaGMP® гендік модификация платформасын пайдалана отырып жасалған жаңа вирустық емес векторлық генмен модификацияланған TIL терапиясы. DeepTIL® TIL-дердің инфузиядан кейін IL-2 комбинациясы қажет болмайтындай күшті болуына мүмкіндік береді...Толығырақ оқу»

Глиобластома мультиформалы (GBM) ең өлімге әкелетін қатерлі ісіктердің бірі болып табылады және жаңадан анықталған GBM үшін қазіргі емдеу стандартына сәйкес барлық дерлік пациенттерде қайталану байқалады. Қайталанатын GBM (rGBM) орташа өмір сүру ұзақтығы 8 айдан аз, терапиялық нұсқалары шектеулі. TX103 - CAR-T ауруы...Толығырақ оқу»

RD13-02 - сау донорлардан алынған CD7-ге бағытталған және қайталанған немесе рефрактерлік Т-жасушалық жедел лимфобластты лейкемия/лимфоманы (T-ALL/LBL) емдеуге арналған әмбебап CAR-T жасушалық өнімі. Ол бауырластарды өлтіруден, трансплантатқа қарсы қожайын ауруынан (GvHD) және қожайынға қарсы аурудан аулақ болу үшін генетикалық түрлендірілген...Толығырақ оқу»