Жақында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) Энкорафенибтің басымдықты шолу үшін уақытша мақұлданғанын хабарлады. Ол BRAF V600E-мутантты метастатикалық тоқ ішек қатерлі ісігі бар ересек пациенттерді емдеу үшін бірінші қатардағы емдеу әдісі ретінде цетуксимабпен және FOLFOX химиотерапия режимімен бірге қолданылатын болады.
Бұл белгілі бір генетикалық мутацияға байланысты емделуі қиын қатерлі ісікке қарсы халықаралық медициналық қауымдастықтағы маңызды терапиялық жетістік.
**Энкорафениб дегеніміз не және ол неліктен маңызды?**
Энкорафениб - жоғары селективті, АТФ-бәсекеге қабілетті шағын молекулалы BRAF тежегіші. Қарапайым тілмен айтқанда, ол BRAF V600E мутациясын тасымалдайтын ісік жасушаларын дәл нысанаға алады, олардың өсуі мен көбеюін тежейді. Бұрын бекітілген кейбір BRAF тежегіштерімен салыстырғанда, Энкорафенибтің фармакодинамикалық белсенділігі ұзағырақ, яғни ол организмде ұзақ уақыт бойы тиімді болып қалады.
**Клиникалық деректер: серпінді тиімділіктің дәлелі**
2025 жылдың 25 қаңтарында *Nature Medicine* басылымы BRAF-мутантты тоқ ішек обырын емдеуге арналған Энкорафениб + Цетуксимаб + химиотерапияның 3-фазалық клиникалық зерттеуін жариялады. BREAKWATER зерттеуі (NCT04607421) BRAF V600E-мутантты тоқ ішек обыры бар науқастарда стандартты химиотерапиямен немесе онсыз энкорафениб пен цетуксимабтың тиімділігін бағалауға бағытталған. Тәжірибелік топқа барлығы 236 пациент және бақылау тобына 243 пациент кездейсоқ таңдалды. Нәтижелер тәжірибелік топта расталған объективті жауап беру көрсеткішінің (cORR) 60,9% екенін көрсетті, 3 пациент толық жауапқа (CR), 64 пациент ішінара жауапқа (PR) және 31 пациент тұрақты ауруға (SD) қол жеткізді. Бақылау тобында cORR 40,0% құрады, 2 CR, 42 PR және 34 SD. Жауаптың орташа ұзақтығы (DOR) сәйкесінше 13,9 ай және 11,1 ай болды. Тәжірибелік топта жалпы орташа өмір сүру ұзақтығын бағалау мүмкін болмады, ал бақылау тобында бұл көрсеткіш 14,6 ай болды.
**Халықаралық пациенттер үшін: Бейжің Оңтүстік аймақтық онкологиялық ауруханасының халықаралық бөлімі заманауи емдеуге қол жеткізуді қамтамасыз етеді**
Бұл озық емдеу режимі қазір Қытайда басымдықты шолу жолына енді. Халықаралық пациенттер үшін — егер сіз немесе отбасы мүшеңіз емдеудің жақсырақ нұсқаларын іздесеңіз — Пекин Оңтүстік аймақтық онкологиялық ауруханасының халықаралық бөлімі жаһандық озық медициналық технологияларға көпір болуға міндеттенеді. Біз халықаралық дәрі-дәрмектердің дамуын мұқият қадағалап отырамыз және талаптарға сай пациенттерге кәсіби кеңестер мен медициналық көмек көрсетеміз.
**Үміт сапарыңызды бастау үшін бүгін бізбен хабарласыңыз**
Күтпеңіз. Әрбір емдеу мүмкіндігі өмір сүру бағытын өзгертуге мүмкіндік береді. Біздің көптілді қызмет көрсету тобымыз кеңес беруге, кездесулерді жоспарлауға және медициналық кеңес беруге дайын.
���Басымдық бойынша сенім телефоны: 400-880-3716
���WeChat арқылы жедел байланыс: ID: 17801183037
���Электрондық пошта:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Жоғарыда аталған кез келген арна арқылы бізбен байланыса аласыз. Біздің халықаралық пациент үйлестірушілеріміз медициналық жазбаларды ұйымдастыруға, емдеу нұсқаларын бағалауға және Бейжіңде көмек іздеуге қатысты кез келген сұрақтарға жедел жауап береді. Бейжің Оңтүстік аймақтық онкологиялық ауруханасының халықаралық бөлімі сізбен бірге қиындықтарды кәсібилік пен жанашырлықпен шешуге дайын.
Жарияланған уақыты: 2026 жылғы 23 сәуір