Халықаралық бөлім

2025 жылдың 22 қаңтарында «Nature Medicine» басылымы Akeso компаниясының жергілікті дамыған немесе метастатикалық асқазан немесе гастроэзофагеальды ісінуін бірінші қатардағы емдеу үшін оксалиплатинмен және капецитабинмен бірге PD-1/CTLA-4 биспецификалық антиденесі кадонилимабтың нәтижелерін жариялады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 8 қаңтарында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) жергілікті дамыған немесе метастатикалық уротелеий қатерлі ісігі (la/mUC) бар ересек пациенттер үшін PADCEVTM (enfortumab vedotin) препаратын KEYTRUDA (pembrolizumab) препаратымен бірге қолдануға рұқсат берді. NMPA-ның enfortumab vedotin препаратын...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 17 ақпанында Innovent Biologics компаниясы өзінің бірінші класындағы PD-1/IL-2α-биас биспецификалық антиденелерді біріктіру ақуызы IBI363 АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) екінші жылдам жол белгісін (FTD) алғанын хабарлады. Бұл белгі операция жасалмайтын, ... емдеуге қолданылады.Толығырақ оқу»

2025 жылдың 16 қаңтарында IMPACT компаниясы Senaparib Capsules (派舒宁®) Қытайда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасынан (NMPA) дамыған эпителийі (FIGO III және IV сатылары) жоғары дәрежелі овуляциясы бар ересек пациенттерді қолдаушы емдеу үшін монотерапия ретінде маркетингтік рұқсат алғанын хабарлайды...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 7 ақпанында Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical компаниясы Қытайда метастатикалық тоқ ішек обырын (mCRC) емдеу үшін Cetuximab N01 инъекциясын Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы мақұлдағанын жариялады. Мақұлдау III фазадағы кең ауқымды клиникалық зерттеуге негізделген...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 10 ақпанында CARsgen Therapeutics компаниясы THANK-u Plus™ платформасында жасалған аллогендік BCMA CAR-T терапиясымен емделген алғашқы субъектінің 28-ші күнгі бағалауда қатаң толық жауапқа (sCR) және минималды қалдық ауруға (MRD) теріс әсер еткенін хабарлайды. Ішкі...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 29 қаңтарында қытайлық зерттеу тобы «HER2 оң сүт безі қатерлі ісігіндегі ерте жауапсыз (NeoPaTHer) неоадъювант пиротиниб және трастузумаб: перспективалық, көп орталықты, жауапқа бейімделген зерттеудің тиімділігі, қауіпсіздігі және биомаркерлік талдауы» атты мақала жариялады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 26 ​​қаңтарында Қытай Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) LM-108 инъекциясын микросателлиттік тұрақсыздығы (MSI-H) немесе сәйкес келмейтін қалпына келтіру ақаулары (dMMR) бар дамыған қатты ісіктерді емдеудің серпінді терапиясына қосуға арналғанын хабарлады...Толығырақ оқу»

20 қаңтарда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) қайталанатын немесе метастатикалық мұрын-жұтқыншақ карциномасы (NPC) бар науқастарды бірінші қатардағы емдеу үшін цисплатин мен гемцитабиннің инновациялық гуманизацияланған моноклоналды антиденесі тагитанлимабты (бұрынғы KL-A167) біріктірілген терапиясын мақұлдады. ...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 16 қаңтарында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) жергілікті дамыған немесе метастатикалық EGFR T790M-мутацияланған ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар ересек пациенттерді емдеуге арналған лимертинибтің жаңа дәрілік өтінімін (NDA) мақұлдады. Лимертиниб туралы Лимертиниб ...Толығырақ оқу»

8 қаңтарда Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) CLDN18.2-позитивті дамыған ұйқы безінің қабынуын емдеу үшін монотерапия ретінде TOPO1i анти-CLDN18.2 ADC класындағы ең үздік препараты IBI343 үшін серпінді терапия тағайындауын (BTD) берді...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 8 қаңтарында 9MW2821 препаратына Қытайдағы Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) серпінді терапия тағайындауын (BTD) берді. 9MW2821 препараты бұрын емделмеген, резекцияланбаған PD-1 моноклоналды антиденесі торипалимабпен бірге қолданылады...Толығырақ оқу»