Финотонлимаб бас және мойынның жалпақ жасушалы карциномасында қолдануға мақұлданды

2025 жылдың 8 ақпанында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) Sinocelltech Group Ltd компаниясының бағдарламаланған өлім 1 (PD-1) моноклоналды антиденесі (mAb) финотонлимабын бас пен мойынның қайталанатын және/немесе метастатикалық жалпақ жасушалы карциномасын емдеудің бірінші қатарындағы әдісі ретінде платина негізіндегі химиотерапиямен бірге қолдануға мақұлдады.

Финотонлимаб - толық зияткерлік меншік құқығы бар рекомбинантты гуманизацияланған IgG4 кіші типті PD-1 моноклоналды антиденесі. Патенттелген жаңа дәрі ретінде оның молекулалық құрылымы ерекше және механизмдік артықшылықтарға ие. Финотонлимаб PD-1-мен жоғары аффинділікпен байланысады, PD-1/PD-L1 жолын тиімді түрде блоктайды, Т жасушаларының иммундық өлтіру функциясын қалпына келтіреді және күшейтеді, осылайша ісіктің өсуін тежейді.

Арандомизацияланған, қос соқыр 3-фазалық сынақ R/M HNSCC бірінші қатарлы емі үшін цисплатинмен және 5-фторурацилмен (C5F) біріктірілген бағдарламаланған жасуша өлімінің 1 (PD-1) моноклоналды антиденесі финотонлимабтың (SCT-I10A) тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалады. Қолайлы пациенттерге (n = 370) финотонлимаб пен C5F (n = 247) немесе плацебо мен C5F (n = 123) қабылдау үшін кездейсоқ 2:1 тағайындалды. Негізгі нәтиже жалпы өмір сүру (OS) болды. Финотонлимаб пен C5F тобында OS 14,1 ай болды (95% сенімділік аралығы (CI) 11,1–16,4), ал плацебо мен C5F тобында 10,5 ай (95% сенімділік аралығы 8,1–11,8) болды. Қауіптілік коэффициенті 0,73 құрады (95% сенімділік аралығы 0,57–0,95, P = 0,0165), бұл бастапқы нүкте үшін алдын ала анықталған артықшылық критерийлеріне сәйкес келеді. Финотонлимаб пен C5F бір мезгілде қолданылғанда, C5F-пен салыстырғанда айтарлықтай OS артықшылығы және R/M HNSCC препаратымен бірге қолайлы қауіпсіздік профилі көрсетілді, бұл оны R/M HNSCC үшін бірінші қатардағы емдеу нұсқасы ретінде қолдануды растайды. Бұл нәтижелер R/M HNSCC бар азиялық пациенттерде финотонлимаб пен C5F біріктірілімінің тиімділігі мен қауіпсіздігін растайды.

Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.

Телефон нөмірі: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Сілтемелер

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Бас және мойын обырының қайталанатын немесе метастатикалық емінде химиотерапиямен бірге қолданылатын финотонлимаб: рандомизацияланған 3-фазалық сынақ | Nature Medicine