Халықаралық бөлім

2025 жылдың 25 сәуірінде InnoCare Pharma компаниясы Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) жаңа буын пан-TRK ингибиторы зурлетректинибке (ICP-723) басымдықпен қарауға рұқсат алғанын, ол Қытайдың жаңа дәрілік өтінімін (NDA) қабылдағанын хабарлады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 25 сәуірінде Innovent Biologics Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) жергілікті дамыған немесе метастатикалық ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар ересек пациенттерді емдеудің бірінші қатарындағы ем ретінде лимертинибке арналған жаңа дәрілік өтінімді (NDA) мақұлдағанын хабарлайды...Толығырақ оқу»

23 сәуірде Акесоның пенпулимабы Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан цисплатин немесе карбоплатин және гемцитабинмен бірге қайталанатын немесе метастатикалық кератинизацияланбайтын мұрын-жұтқыншақ карциномасы (NPC) бар ересектерді бірінші қатардағы емдеу үшін мақұлданды. FDA сонымен қатар пенпулимаб-kcqx-ті кінәлі деп мақұлдады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 16 наурызында Акесо өзінің инновациялық, өздігінен жасалған PD-1 антиденесінің, пенпулимабтың, Ұлттық медициналық өнімдер басқармасымен (NMPA) қайталанатын немесе метастатикалық мұрын-жұтқыншақ обырын (NPC) біріктірілген емдеудің бірінші қатарындағы препарат ретінде ресми түрде бекітілгенін жариялады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 24 сәуірінде GenFleet Therapeutics компаниясы АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) KRAS G12D мутациясы бар дамыған қатты ісіктері бар науқастарды емдеу үшін клиникалық сынақтар үшін GFH375/VS-7375 ішке қабылданатын KRAS G12D (ON/OFF) ингибиторының зерттеліп жатқан жаңа препаратын (IND) қолдануға рұқсат бергенін хабарлады. Зерттеу...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 17 сәуірінде Hansoh Pharmaceutical компаниясы топтың өздігінен әзірлеген B7-H3-нысаналы антидене-дәрілік конъюгаты (ADC) HS-20093 инъекцияға арналған препаратын Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) серпінді терапияға арналған дәрі ретінде белгілеуге мақұлдағанын хабарлайды...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 15 сәуірінде InnoCare Pharma Қытай Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығының (CDE) ересектер мен жасөспірімдердің ауруларын емдеуге арналған жаңа буын пан-TRK ингибиторы зурлетректинибке (ICP-723) жаңа дәрілік өтінімді (NDA) қабылдағанын хабарлады...Толығырақ оқу»

Жақында GenFleet компаниясы KROCUS зерттеуінің соңғы II фазасының деректерін, фульзерасибті (GFH925, KRAS G12C ингибиторы) цетуксимабпен бірге бірінші қатардағы ұсақ жасушалы емес өкпе обырын (NSCLC) емдеу үшін, 2025 жылғы Еуропалық өкпе обыры конференциясының шағын ауызша презентациясында соңғы аннотацияда жариялады...Толығырақ оқу»

Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. компаниясы әзірлеген PLB1004 - ұсақ жасушалы емес өкпе обырын (NSCLC) емдеуде қолданылатын қауіпсіз, жоғары селективті және тиімді қайтымсыз эпидермальды өсу факторы рецепторы тирозин киназа ингибиторы (EGFR-TKI). 2025 жылдың 9 сәуірінде Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 13 наурызында жетекші халықаралық Nature Medicine журналы MediLink-тің B7-H3 антидене препаратының конъюгатына (ADC) YL201 фазасының 1/1b сынағын жариялады. Сынақ дозаны арттыру бөлігін (1-фаза) және дозаны кеңейту бөлігін (1b фазасы) қамтыды. Барлығы 312 пациент тіркелді...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 21 наурызында Immunofoco компаниясы өзінің тәуелсіз әзірлеген EpCAM-нысанаға алатын аутологиялық CAR-T жасушалық терапиясы IMC001-ге Қытайдағы Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) қарамағындағы Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) екінші зерттеу жаңалығы үшін рұқсат бергенін хабарлады...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 31 наурызында Innovent Biologics компаниясы Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрілік заттарды бағалау орталығының (CDE) бірінші дәрежелі PD-1/IL-2α-биас биспецификалық антиденелерді біріктіру ақуызы IBI363 үшін монотерапия ретінде серпінді терапия тағайындауын (BTD) бергенін хабарлады...Толығырақ оқу»