2025 жылдың 21 наурызында Immunofoco компаниясы тәуелсіз әзірлеген EpCAM-нысанаға алатын аутологиялық CAR-T жасушалық терапиясы IMC001 Қытайдағы Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) жанындағы Дәрілік заттарды бағалау орталығының (CDE) CXSL2400901 қабылдау нөмірімен екінші зерттеуге арналған жаңа дәрілік препарат (IND) өтінімі үшін рұқсат алғанын хабарлады. Бұл IND өтінімі EpCAM-позитивті эпителийдің дамыған қатты ісіктерін емдеуге бағытталған. Бұған дейін IMC001 2024 жылдың ақпан айында Қытайда да, Америка Құрама Штаттарында да EpCAM-позитивті дамыған асқазан-ішек жолдарының ісіктерін емдеу үшін IND мақұлдауын алған болатын.
Эпителий жасушаларының адгезия молекуласы (EpCAM) өңеш обыры, тоқ ішек обыры, ұйқы безі обыры, аналық без обыры, өкпе обыры, асқазан обыры және сүт безі обыры сияқты эпителийден алынған әртүрлі ісік тіндерінде жоғары экспрессияланады. Керісінше, оның экспрессиясы қалыпты тіндерде салыстырмалы түрде төмен. Қатты ісік микроортасының күрделілігі және нысананың гетерогенділігі сияқты қиындықтарға қарамастан, IMC001 өзінің бірегей нысана таңдауы мен инновациялық дизайнының арқасында асқазан-ішек жолдары ісіктеріне арналған бұрынғы клиникалық сынақтарда қолайлы қауіпсіздік пен алдын ала тиімділікті көрсетті. Бұл қосымша көрсеткіш оның клиникалық әлеуетін одан әрі зерттеуге бағытталған.
2024 жылғы ASCO және CSCO конференцияларындағы постерлік баяндамаларда IMC001 IIT клиникалық зерттеуінің деректері асқазан обырының асқынған түрімен ауыратын 10 бағаланатын науқастың ішінде ауруды бақылау деңгейі 90% құрағанын көрсетті, төмен дозалы топтағы бір науқас 33,3% және орташа дозалы топтағы екі науқас 40% ішінара жауапқа (PR) қол жеткізді. Орташа дозалы топтағы орташа жалпы өмір сүру ұзақтығы (OS) 55 аптадан асты. Орташа дозалы топтағы бір науқас 24-аптаға дейін расталған PR деңгейіне қол жеткізді, бұл 27-аптада радикалды гастрэктомияға әкелді және науқас соңғы күнге дейін 22 айдан астам өмір сүрді.
Бұл қосымша IND-нің жойылуы IMC001 клиникалық зерттеу аясын асқазан-ішек жолдарының ісіктерінен бастап ұсақ жасушалы өкпе обыры (SCLC), үштік теріс сүт безі обыры (TNBC) және басқа да қатерлі ісіктерді қоса алғанда, эпителийлік қатты ісіктердің кең спектріне дейін кеңейтудегі маңызды кезең болып табылады.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 03.04.2025