2025 жылдың 25 сәуірінде InnoCare Pharma компаниясы Қытай Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) жаңа буын пан-TRK ингибиторы зурлетректинибке (ICP-723) басымдықпен қарауға рұқсат бергенін жариялады, бұл орталық жақында NTRK гендік бірігуі бар дамыған қатты ісіктері бар науқастарды емдеу үшін зурлетректинибтің жаңа дәрілік өтінімін (NDA) қабылдады. Басымдықпен қарау - CDE дәрілік заттарды мақұлдауды жеделдету үшін енгізген негізгі саясаттардың бірі.
NTRK біріктіру-позитивті қатты ісіктері бар науқастарға арналған тіркеу сынағында зурлетректиниб жақсы қауіпсіздік профилімен ерекше тиімділік көрсетті.
InnoCare компаниясының негізін қалаушы, төрайымы және бас директоры доктор Жасмин Куи: «Біз зурлетректинибке басымдық берілгеніне қуаныштымыз. Зурлетректиниб ерекше тиімділік пен қолайлы қауіпсіздік профилін көрсетті. Біз оның қатерлі ісіктері бар науқастарды ертерек емдеудің жақсы нұсқаларын ұсынады деп күтеміз», - деді.
Zurletrectinib – InnoCare компаниясы әзірлеген пан-TRK ингибиторы. Nature жетекші ғылыми журналының құрамына кіретін British Journal of Cancer басылымы «Zurletrectinib – NTRK бірігу-позитивті ісіктеріне қарсы күшті бассүйекішілік белсенділігі бар және бірінші буын агенттеріне нысанаға қарсы төзімділігі бар келесі буын TRK ингибиторы» атты мақала жариялады.
Мақалада зурлетректинибтің TRKA, TRKB және TRKC WT киназдарына, сондай-ақ жүре пайда болған төзімділік мутацияларына TRKA G595R және TRKA G667C қарсы күшті әсер ететіні атап өтілді. Зурлетректиниб FDA бекіткен немесе клиникалық түрде тексерілген басқа бірінші буын (ларотректиниб) және келесі буын (селитректиниб және репотректиниб) TRK ингибиторларына қарағанда TRK ингибиторларына төзімділік мутацияларының көпшілігіне қарсы белсендірек болды. Сол сияқты, зурлетректиниб (1 мг/кг тәулік бойы ...
Мақалада SD егеуқұйрықтарында жүргізілген орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) ену фармакокинетикалық зерттеуінде зурлетректинибтің қан-ми тосқауылына ену қабілетінің жақсарғанын, миға селитректиниб пен репотректинибке қарағанда тиімдірек жететінін көрсетті. Зурлетректинибтің миға енуінің жоғарылауы ісікке қарсы белсенділіктің жақсаруына да ықпал етті. TRKA G598R/G670A төзімділік мутациясын тасымалдайтын ортотопиялық тышқан глиома ксенотрансплантат моделінде зурлетректиниб (15 мг/кг) ортотопиялық NTRK бірігу-позитивті, TRK-мутантты глиомасы бар тышқандардың өмір сүруін айтарлықтай жақсартты (селитректиниб, репотректиниб және зурлетректиниб үшін медиана өмір сүру ұзақтығы = сәйкесінше 41,5, 66,5 және 104 күн; P < 0,05), репотректинибпен (15 мг/кг) және селитректинибпен (30 мг/кг) салыстырғанда жоғары тиімділік көрсетті (P=0,0384 және 0,0022 сәйкесінше), тамаша қауіпсіздік профилімен.
NTRK біріктіру гендері ересектер мен балалар ісіктерінің әртүрлі түрлерінде кездеседі. Сілекей безінің карциномасы, сүт безінің секреторлық қатерлі ісігі және нәресте фибросаркомасы сияқты кейбір сирек кездесетін ісіктерде NTRK генінің біріктіру жиілігі 90%-дан асады. Қытайда жыл сайын NTRK біріктіру-позитивті қатты ісіктерінің шамамен 6500 жаңа жағдайы анықталады деп есептеледі. Тиімді емдеу нұсқаларының болмауына байланысты бұл салада клиникалық қажеттіліктер айтарлықтай қанағаттандырылмаған.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 7 мамыр