2025 жылдың 17 сәуірінде Hansoh Pharmaceutical компаниясы топтың өздігінен әзірлеген B7-H3-бағытталған антидене-дәрілік конъюгаты (ADC) HS-20093 инъекцияға арналған препаратының Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) тарапынан терапияға арналған серпінді дәрі ретінде мақұлданғанын, платина негізіндегі химиотерапиядан кейін прогрессивті немесе қайталанатын, жергілікті дамыған немесе метастатикалық жалпақ жасушалы емес өкпе обырын (NSCLC) емдеуге ұсынылатын көрсеткішпен бірге енгізілгенін хабарлайды.
HS-20093 - топоизомераза ингибиторымен (TOPOi) ковалентті түрде байланысқан және Қытайда бірнеше клиникалық сынақтарда өкпе обырын, саркоманы, бас және мойын обырын және басқа да қатты ісіктерді емдеу үшін жасалған, зерттеудің ең жоғары кезеңі ІІІ фазалық клиникалық сынақтар болып табылатын толық адамның B7-H3 моноклоналды антиденесінен тұратын зерттеуге арналған ADC.
Бұл тағайындау ARTEMIS-001 зерттеуінің алдын ала клиникалық деректерімен расталады. Бұл Hansoh Pharma жүргізген жергілікті дамыған немесе метастатикалық қатты ісіктегі (жергілікті дамыған немесе метастатикалық жалпақ емес ұсақ жасушалы емес өкпе рагы, драйвер мутациялары жоқ, платина негізіндегі химиотерапиядан кейін үдеген немесе қайталанған) қауіпсіздікті, төзімділікті және алдын ала ісікке қарсы белсенділікті бағалайтын 300-ден астам пациент қатысқан I фазалық ашық, көп орталықты сынақ.
Бұған дейін HS-20093 препаратын NMPA екі көрсеткіш бойынша серпінді терапияға арналған дәрі ретінде белгілеуге мақұлдаған болатын:
· Стандартты бірінші қатардағы емдеуден кейін дамитын кең сатылы ұсақ жасушалы өкпе рагы (ES-SCLC) (иммунотерапиямен біріктірілген платина дублеттік химиотерапия).
· Кем дегенде екі алдыңғы терапия бағытында асқынған науқастардағы остеосаркома.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 22 сәуір