Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. компаниясы әзірлеген PLB1004 ұсақ жасушалы емес өкпе обырын (NSCLC) емдеуде қолданылатын қауіпсіз, жоғары селективті және тиімді қайтымсыз эпидермальды өсу факторы рецепторы тирозин киназасы ингибиторы (EGFR-TKI).
2025 жылдың 9 сәуірінде Ұлттық медициналық өнімдерді бағалау орталығы (CDE) Пекин Avistone биотехнологиясының PLB1004 препаратын жергілікті дамыған немесе METastactic ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар, EGFR мутациясы бар, EGFR-TKI емінің сәтсіздігінен кейін амплификацияға және/немесе шамадан тыс экспрессияға ұшыраған науқастарды емдеудің жаңа әдісіне қосуға арналғанын көрсетті.
EGFR-TKI-ден кейін EGFR мутациялары, MET амплификациясы немесе MET шамадан тыс экспрессиясы бар ұсақ жасушалы емес өкпе обыры бар науқастарды емдеуде PLB1004 препаратын Вебрелтинибпен біріктірудің алдын ала клиникалық нәтижелері 2024 жылғы өкпе обыры бойынша Дүниежүзілік конференцияда жарияланды.
Қырық төрт пациент Vebreltinib 100 мг және PLB1004 160 мг (n=15), Vebreltinib 150 мг және PLB1004 160 мг (n=13), Vebreltinib 200 мг және PLB1004 80 мг (n=3) немесе Vebreltinib 150 мг және PLB1004 80 мг (n=13) қабылдады және жалпы қауіпсіздік талдауына енгізілді. Бағаланған 44 пациенттің ішінде пациенттердің 36,4%-ында ми метастаздары болды және пациенттердің 86,4%-ында бұрын үшінші буын EGFR-TKI алынған. Объективті жауаптар тексерілген барлық Vebreltinib және PLB1004 доза деңгейлерінде байқалды, жауап бағаланатын пациенттердің 19-ында (59,4%) ішінара жауаптар (PRs) байқалды. Ми метастаздары бар пациенттер арасында ORR 75,0% (9/12) болды. Бұрын үшінші буын EGFR-TKI қабылдаған пациенттерде ORR 58,6% (17/29) құрады. Ең көп таралған TRAE реакциялары бөртпе және паронихия болды. TRAE реакцияларына байланысты емдеуді тоқтатқан пациенттер болған жоқ.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 10 сәуір