Халықаралық бөлім

17 шілдеде Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) асқазан обырын екінші қатардағы емдеуге арналған Трастузумаб Дерукстекан (Enhertu®) маркетингтік өтінімі NMPA тарапынан ресми түрде қабылданғанын хабарлады. Бұл өтінім интегралды...Толығырақ оқу»

Жақында Ascentage Pharma компаниясы өзінің меншікті жаңа Bcl-2 селективті ингибиторы лизафтоклакстың (APG-2575) созылмалы лимфоцитарлық лейкемия/ұсақ лимфоцитарлық лимфома (CLL/SLL) бар ересек пациенттерді емдеу үшін Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) тарапынан мақұлданғанын хабарлады...Толығырақ оқу»

Жақында GenFleet Therapeutics компаниясы Қытайдың Макао арнайы әкімшілік аймағының Фармацевтикалық әкімшілік бюросы (ISAF) KRAS G12C мутациясы бар дамыған ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар науқастарды емдеу үшін Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) препаратын мақұлдағанын хабарлады...Толығырақ оқу»

30 маусымда Avistone компаниясының тәуелсіз әзірлеген MET ингибиторы Vebreltinib препараты Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасынан (NMPA) MET күшейткіші бар жергілікті дамыған немесе метастатикалық ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар науқастарды емдеуге шартты түрде мақұлдау алды...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 30 маусымында HUTCHMED жергілікті дамыған немесе метастатикалық аурулары бар науқастарды емдеу үшін Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) ORPATHYS (саволитиниб) және TAGRISSO (осимертиниб) комбинациясына арналған жаңа дәрілік өтінімді (NDA) мақұлдағанын хабарлайды...Толығырақ оқу»

30 маусымда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) ресми сайтында Чиа Тай Тяньцин әзірлеген 1-сыныпты жаңа дәрілік зат Анлотиниб Қытайда жаңа көрсеткіш бойынша мақұлданғанын хабарлады: науқастарды бірінші қатардағы емдеу үшін химиотерапиямен біріктірілген терапия...Толығырақ оқу»

2025 жылдың 26 ​​маусымында CARsgen Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Claudi... ауруын емдеуге арналған сатрикабтаген аутолицеліне («satri-cel», CT041) (Claudin18.2 ақуызына қарсы аутологиялық CAR T-жасуша өнімінің кандидаты) арналған жаңа дәрілік өтінімді (NDA) қабылдағанын хабарлайды.Толығырақ оқу»

19 маусымда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) Livzon Pharmaceutical компаниясының LM-108 инъекциясын серпінді терапия тағайындауына қосу ұсынылғанын хабарлады. Кефеқибай моноклоналды антидене инъекциясының (LM-1...) үйлесімі.Толығырақ оқу»

19 маусымда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) Innovent Biologics компаниясының IBI343 препаратын жергілікті дамыған немесе метастатикалық панкреатитті емдеуге арналған серпінді терапияны тағайындау бағдарламасына қосу ұсынылғанын хабарлады...Толығырақ оқу»

6 маусымда Journal of Hematology & Oncology халықаралық медициналық журналында жергілікті дамыған немесе метастатикалық қатты ісіктерге төзімді, операция жасалмайтын TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) монотерапиясы ретінде инновациялық TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan препаратының I/II фазалық зерттеу нәтижелері (KL264-01/MK-2870-001) жарияланды...Толығырақ оқу»

10 маусымда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) жергілікті дамыған немесе метастатикалық HER2-позитивті асқазан обыры бар ересек пациенттерді емдеу үшін Трастузумаб Дерукстеканға (T-DXd, DS-8201a) басымдықпен қарау ұсынылып отырғанын хабарлады...Толығырақ оқу»

Жақында Merck & Co., Inc. (Merck) компаниясы өзінің PD-1 ингибиторы пембролизумабты Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) ленватинибпен және трансартериялық химиоэмболизациямен (TACE) бірге резекцияланбаған науқастарды емдеу үшін қолдануға мақұлдағанын хабарлады...Толығырақ оқу»