10 маусымда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) жергілікті дамыған немесе метастатикалық HER2-позитивті асқазан немесе гастроэзофагеальды түйіспе (GEJ) аденокарциномасы бар және бұрын бір емдеу режимін алған ересек пациенттерді емдеу үшін Трастузумаб Дерукстеканға (T-DXd, DS-8201a) басымдықпен қарау ұсынылып отырғанын хабарлады.
II фазалық DESTINY-Gastric01 сынағында DS-8201 HER2-позитивті асқазан аденокарциномасы (GC) немесе гастроэзофагеальды түйіспе (GEJ) аденокарциномасы бар науқастарда жауап беру көрсеткіштерін және жалпы өмір сүруді айтарлықтай жақсартты. Сынақ DS-8201-мен емделген 125 науқасты қамтыды, олардың объективті жауап беру көрсеткіші (ORR) 51%, жауап берудің орташа ұзақтығы (DOR) 11,3 ай және ауруды бақылау көрсеткіші (DCR) 86% болды.
III фазалық DESTINY-Gastric04 зерттеуінде HER2-позитивті резекцияланбайтын және/немесе метастатикалық асқазан немесе GEJ аденокарциномасы бар науқастарды емдеу үшін екінші қатардағы емдеу ретінде трастузумаб дерукстеканының (6,4 мг/кг) рамуцирумаб пен паклитакселмен салыстырғанда тиімділігі мен қауіпсіздігі бағаланды. Нәтижелер 2024 жылдың 24 қазанындағы жағдай бойынша трастузумаб дерукстекан тобы жалпы өмір сүру ұзақтығының (OS) айтарлықтай ұзарғанын (14,7 ай vs. 11,4 ай, HR=0,70, P=0,0044) және прогрессиясыз өмір сүру ұзақтығын (PFS) (6,7 ай vs. 5,6 ай) көрсетті. ORR да жоғары болды (44,3% vs. 29,1%), сондай-ақ DCR (91,9% vs. 75,9%).
Тетрапептид негізіндегі бөлінетін байланыстырушы арқылы топоизомераза I ингибиторының пайдалы жүктемесімен байланысқан гуманизацияланған анти-HER2 моноклоналды антиденеден тұратын антидене-дәрілік конъюгаты Трастузумаб дерукстекан (бұрынғы DS-8201) метастатикалық HER2-позитивті сүт безі қатерлі ісігі бар науқастарды емдеу үшін мақұлданды. Басқа көптеген бекітілген HER2-нысаналы терапиядан айырмашылығы, трастузумаб дерукстекан HER2 төмен деңгейін экспрессиялайтын ісік жасушаларын тиімді түрде нысанаға ала алады және оның күшті цитотоксикалық пайдалы жүктемесін (дәрі-антидене қатынасы, 8:1) бақылаушы әсер арқылы HER2 гетерогенді түрде экспрессиялайтын көршілес ісік жасушаларына жеткізе алады.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 19 маусым 2025 ж.