Жақында Merck & Co., Inc. (Merck) компаниясы өзінің PD-1 ингибиторы пембролизумабты Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) операция жасалмайтын, метастатикалық емес гепатоцеллюлярлық карциномасы бар науқастарды емдеу үшін ленватинибпен және трансартериялық химиоэмболизациямен (TACE) бірге қолдануға мақұлдағанын хабарлады.
Бұл жаңа көрсеткіштің бекітілуі III фазалық LEAP-012 клиникалық сынағының деректеріне негізделген. Бұл көп орталықты, рандомизацияланған, қос соқыр, III фазалық зерттеуге (LEAP-012) 480 пациент тіркелді және кездейсоқ түрде ленватиниб пен TACE және пембролизумаб (n=237) немесе TACE және қос плацебо (n=243) алуға тағайындалды.
Нәтижелер ленватиниб пен TACE және пембролизумаб тобында орташа прогрессиясыз өмір сүру ұзақтығы (PFS) 14,6 айды құрағанын, ал плацебо тобында 10,0 ай болғанын көрсетті. 24 айлық жалпы өмір сүру (OS) көрсеткіштері сәйкесінше 75% және 69% құрады.
Ленватинибқатерлі ісіктің белгілі бір түрлерін емдеу үшін қолданылатын киназа ингибиторы. Киназа ингибиторлары - бір немесе бірнеше протеинкиназалардың әсерін блоктайтын фермент ингибиторлары.
Пембролизумаб - лимфоциттердегі адам жасуша бетіндегі PD-1 (бағдарламаланған өлім рецепторы-1) қарсы бағытталған гуманизацияланған моноклоналды IgG4 каппа антиденесі. PD-1 рецепторы иммундық жүйенің өзіне шабуыл жасауына жол бермеуге көмектесетін маңызды «иммундық бақылау нүктесін» қамтамасыз етеді. Ісіктердің кейбір түрлерінде PD-L1 (бағдарламаланған өлім рецепторы лиганд-1) жоғары экспрессиясы болады. Басқа ісік түрлері PD-L1 индукциясының табиғи физиологиясын (инфекциялардан иммундық зақымдануды қорғау) алып, оны ісікке қарсы реакцияларға бейімдейтін бейімделгіш иммундық төзімділікті пайдаланады. PD-L1 PD-1-мен әрекеттескенде, Т-жасушаларының қызметі тежеледі; пембролизумаб PD-1: PDL-1 кешенінің түзілуін блоктайды, бұл Т-жасушаларының делдалдық өлтіруін жақсартуға мүмкіндік береді.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 19 маусым 2025 ж.