30 маусымда Avistone компаниясының тәуелсіз әзірлеген MET ингибиторы Vebreltinib жергілікті дамыған немесе метастатикалық ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар науқастарды емдеу үшін Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасынан (NMPA) шартты түрде мақұлдау алды, ол MET амплификациясын қамтиды. Бұл Қытайда Vebreltinib препаратын қолданудың үшінші бекітілген көрсеткіші және MET-амплификацияланған NSCLC науқастары үшін арнайы бекітілген әлемдегі алғашқы бір агентті терапия болып табылады.
Қытайда Вебрелтинибтің осы жаңа көрсеткішке – жергілікті дамыған немесе метастатикалық ұсақ жасушалы емес өкпе обырымен (МЭТ амплификациясы бар) ауыратын науқастарды емдеуге – мақұлдануы KUNPENG зерттеуінің (NCT04258033) 2 және 3 когорталарының оң нәтижелеріне негізделген.
2-ші когортаға негізінен бұрын емделген және стандартты терапиядан (платина негізіндегі химиотерапияны қоса алғанда) сәтсіз өткен MET-ампификацияланған NSCLC бар пациенттер кірді, ал 3-ші когортаға негізінен бұрын химиотерапиядан бас тартқан MET-ампификацияланған NSCLC бар пациенттер кірді.
Екі когортада да жергілікті дамыған немесе метастатикалық NSCLC бар 86 науқас тіркелді (2-когортада 33 және 3-когортада 53). Зерттеу нәтижелері жалпы объективті жауап беру көрсеткішінің (ORR) 48,8%, ауруды бақылау көрсеткішінің (DCR) 77,9%, жауап берудің орташа ұзақтығының (DoR) 12,1 ай, прогрессиясыз орташа өмір сүру ұзақтығының (PFS) 7,4 ай және жалпы орташа өмір сүру ұзақтығының (OS) 13,9 ай екенін көрсетті.
2-ші когортада (бұрын емделген 33 пациент) ORR 48,5%, DCR 78,8%, медиана DoR 11,0 ай, медиана PFS 6,2 ай және медиана OS 11,7 ай болды.
3-ші когортада (ем қабылдамаған 53 пациент) ORR 49,1%, DCR 77,4%, медиана DoR 12,1 ай, медиана PFS 8,3 ай және медиана OS 15,5 ай болды.
KUNPENG зерттеуінде мидың бастапқы метастаздары бар 21 науқас Тәуелсіз шолу комитетімен (IRC) бағаланды. Олардың ішінде 10-ы ішінара жауаптардың (PR) расталуына қол жеткізді, нәтижесінде ORR 47,6%, DCR 85,7% және медиана DoR 11,0 ай болды. Сонымен қатар, PFS және OS медианалары сәйкесінше 8,3 ай және 14,7 ай болды.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 8 шілде