19 маусымда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) Innovent Biologics компаниясының IBI343 препаратын жергілікті дамыған немесе метастатикалық ұйқы безі обырын емдеуге арналған және кем дегенде екі жүйелік терапия алған серпінді терапияны тағайындау бағдарламасына қосу ұсынылғанын хабарлады.
IBI343 - рекомбинантты гуманизацияланған CLDN18.2 антидене-дәрілік конъюгаты (ADC). CLDN18.2 экспрессиялайтын ісік жасушаларымен байланысқаннан кейін, ол CLDN18.2-тәуелді ADC интернализациясына ұшырайды және цитотоксикалық жүктемені босатады, бұл ДНҚ зақымдануына әкеледі және сайып келгенде ісік жасушаларының апоптозын тудырады.
2024 жылдың 9 желтоқсанында Азия медициналық онкологиясы бойынша Еуропалық қоғамның (ESMO Asia) жыл сайынғы жиналысында IBI343-тің дамыған ұйқы безі түтікшесінің аденокарциномасында (PDAC) жүргізілген I фазалық клиникалық сынақтан (NCT05458219) алынған соңғы деректер ұсынылды.
CLDN18.2-позитивті дамыған PDAC бар барлығы 43 науқас IBI343 препаратымен емделді. Нәтижелер жалпы объективті жауап беру көрсеткішін (ORR) 32,6%, расталған объективті жауап беру көрсеткішін (cORR) 23,3% және расталған ауруды бақылау көрсеткішін (cDCR) 81,4% көрсетті. Жауап берудің орташа ұзақтығы (mDoR) 7,0 айды, 6 айлық DoR көрсеткішін 63%, ал прогрессиясыз орташа өмір сүру ұзақтығы (PFS) 5,3 айды құрады.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 19 маусым 2025 ж.