GC203 - Juncell Therapeutics компаниясының меншікті DeepTIL® жасуша кеңейту платформасы мен NovaGMP® гендік модификация платформасын пайдалана отырып жасалған жаңа вирустық емес векторлық гендік модификацияланған TIL терапиясы. DeepTIL® TIL-дің инфузиядан кейін IL-2 комбинациясы қажет болмайтындай күшті болуына мүмкіндік береді және алдын ала емдеу қарқындылығы төмен болуы мүмкін. NovaGMP® Т жасушаларын Лентивирал векторымен салыстыруға болатын жоғары тиімділікпен экономикалық тұрғыдан модификациялайды. GC203 өзін-өзі байланыстыратын мембранамен байланысқан интерлейкин-7-мен жасалған, ол жад Т жасушаларының сабақтылығын сақтай алады, ішкі иммундық жасушаларды белсендіреді және жүйелік уыттылықтан аулақ бола алады.
Зерттеушілер GC203 препаратын қайталанатын аналық без қатерлі ісігі диагнозы қойылған науқастарға IL-2 енгізу немесе агрессивті лимфодеплецияны қоспай-ақ тексерді. Зерттеудің мақсаты осы емнің қауіпсіздігі мен тиімділігін анықтау болды. 2021 жылдың 9 қыркүйегі мен 2024 жылдың 1 қаңтары аралығында ашық бір орталықты сынаққа барлығы 20 науқас қатысты, онда 18 науқас бағаланды. Бағаланатын науқастардың ECOG PS көрсеткіші 1 (55,6%) немесе 2 (44,4%) болды және бұрынғы 5 жүйелік терапияның медианасын алды (диапазоны: 2-11). 9 (50%) науқаста 3 немесе одан да көп ісік зақымдануы болды. Мақсатты зақымданудың орташа өлшемі 57 (диапазоны: 13-146) мм болды.
GC203 қайталанатын немесе метастатикалық аналық без қатерлі ісігі бар науқастарда перспективалы нәтижелер көрсетті. Төмен қарқынды алдын ала емдеу және IL-2 комбинациясын жоюдың арқасында қауіпсіздік профилі дәстүрлі TIL терапиясымен салыстырғанда айтарлықтай жақсарды. Жағымсыз әсерлердің (ЖӘ) көпшілігі 1 немесе 2 дәрежелі болды және симптоматикалық емдеу арқылы жеңілдетілуі немесе жазылуы мүмкін еді. 5 дәрежелі оқиға болған жоқ. 01/2024 жылғы шекті күнге зерттеуші бағалаған объективті жауап беру көрсеткіші (ORR) 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), оның ішінде 11,1% толық жауап (CR) болды. Ауруларды бақылау көрсеткіші (DCR) 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2) болды. Ал 12 айлық жалпы өмір сүру (OS) көрсеткіші 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9) болды. Деректер шегініс кезінде медиана ЖӘ жетілмеген.
2023 жылы Х ханым шап ауруына байланысты 2023 жылы ауруханаға жатқызылды.және бел ауруыТексеру кезінде ішперде артындағы, шап аймағындағы және басқа да аймақтардағы бірнеше лимфа түйіндерінің ұлғаюы анықталды, бұл оның жоғары дәрежелі серозды аналық без қатерлі ісігі диагнозын растады. Сондықтан Х ханым химиотерапия, хирургиялық араласу, иммунотерапия және т.б. алды, бірақ әсері идеалды болмады және ісік қайта пайда болды.
Сондықтан, Х ханым TIL жасушалық терапиясы GC203 клиникалық сынағына қатысты және GC203-пен бір ай емдегеннен кейін ісік 37,3%-ға кішірейді.
Қорытынды: GC203 инфузиясыемдеу нұсқалары шектеулі қайталанатын ОС науқастарында қолайлы қауіпсіздікке және тиімділікке ие.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Сілтемелер
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Жарияланған уақыты: 2024 жылғы 11 желтоқсан