16 шілдеде жоғары деңгейлі халықаралық Nature Medicine журналы асқазанның дамыған обырын немесе асқазан-өңеш түйіспесінің обырын (GC/GEJC) емдеуге арналған клаудин 18.2 (CLDN18.2) нысанаға алатын антидене-дәрілік конъюгаты (ADC) SHR-A1904 бойынша зерттеу деректерін жариялады. Зерттеушілер бұрын CLDN18.2-позитивті дамыған G/GEJ обыры бар 95 науқаста SHR-A1904 тиімділігін бағалау үшін адамдарда алғаш рет, үш сатылы, 1-фазадағы клиникалық сынақ жүргізді.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Қатерлі емес асқазан эпителийінде экспрессияланатын және қатерлі трансформация кезінде ісік жасушаларының бетіне шығатын тығыз байланыс ақуызы Клаудин-18 изоформы 2 (CLDN18.2) асқазан және асқазан-өңеш байланысы (G/GEJ) қатерлі ісіктерін емдеудің перспективалы терапиялық нысанасы болып табылады. SHR-A1904 - CLDN18.2-ны нысанаға алатын моноклоналды антиденеден, ДНҚ топоизомераза I ингибиторының пайдалы жүктемесінен және бөлінетін пептид негізіндегі байланыстырушыдан тұратын антидене-дәрілік конъюгат.
Дозаны арттыру кезеңінде (0,6–8,0 мг кг−1), дозаны шектейтін уыттылық екі пациентте 4,8 мг кг−1 (3-дәрежелі фебрильді нейтропения және 3-дәрежелі қан билирубинінің жоғарылауы) және бір пациентте 6,0 мг кг−1 (3-дәрежелі асқазан шырышты қабығының зақымдануы) кезінде байқалды. Ең жоғары көтерімді дозаға қол жеткізілмеді, ал фармакокинетикалық және тиімділікті арттыру үшін 6,0 мг кг−1 және 8,0 мг кг−1 таңдалды. Емдеу кезінде пайда болатын жағымсыз әсерлер барлық 95 пациентте байқалды, көбінесе анемия (72 (75,8%)), жүрек айнуы (64 (67,4%)), гипоальбуминемия (61 (64,2%)) және лейкоциттер санының төмендеуі (56 (58,9%)). Сонымен қатар, 59 пациентте (62,1%) дәріге байланысты 3 немесе одан жоғары дәрежелі жағымсыз әсерлер байқалды. Емдеуге байланысты өлім туралы хабарланған жоқ. Жауапты бағалауға болатын пациенттер арасында расталған объективті жауап беру деңгейі 6,0 мг кг−1 дозада 24,2% (95% сенімділік аралығы (СІ), 11,1–42,3) және 8,0 мг кг−1 дозада 25,0% (95% СІ, 12,1–42,2) болды. Аурудың өршусіз орташа өмір сүру ұзақтығы 6,0 мг кг−1 дозада 5,6 ай (95% СІ, 3,0–6,9) және 8,0 мг кг−1 дозада 5,8 ай (95% СІ, 3,0–8,6) болды. Қорытындылай келе, SHR-A1904 CLDN18.2-позитивті G/GEJ қатерлі ісігі бар пациенттерде басқарылатын қауіпсіздік профилін және ісікке қарсы белсенділікті ынталандыратынын көрсетті, бұл әрі қарай зерттеуді қажет етеді.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 24 шілде