2025 жылдың 13 тамызында Pacific Time басылымында 2025 жылғы өкпе рагы бойынша дүниежүзілік конференцияның (WCLC) ресми сайтында биылғы конференцияға арналған таңдалған зерттеу тезистері жарияланды. Ең маңызды сәттердің қатарында HLX43 препаратының алғашқы адамдағы 1-фазадағы клиникалық сынағының жаңартылған тезисі, Henlius' PD-L1 ADC бар.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 - PD-L1-ге бағытталған кең спектрлі ісікке қарсы ADC кандидаты, ол иммундық бақылау нүктелерінің блокадасын және пайдалы жүктеме арқылы цитотоксикалықты біріктіретін қос механизмдерді көрсетеді. Клиникаға дейінгі деректер HLX43 ұсақ жасушалы емес өкпе обырында (NSCLC), жатыр мойны обырында (CC), өңештің жалпақ жасушалы карциномасында (ESCC) және PD-1/L1 mAb-төзімді басқа ісік түрлерінде жақсы ісікке қарсы әсерге және қолайлы көтерімділік профиліне ие екенін көрсетті.
Жаңартылған аннотацияға сәйкес, HLX43 дамыған қатты ісіктері бар науқастарда, әсіресе бақылау нүктесінің ингибиторлық терапиясы сәтсіз аяқталған алдын ала емделген NSCLC науқастарында жоғары жауап беру деңгейін көрсетуді жалғастыруда. HLX43 белгілі бір кіші топтарда жоғары тиімділік көрсетеді, EGFR жабайы типті жалпақ емес NSCLC-де объективті жауап беру деңгейі (ORR) 47,4% құрайды, сонымен қатар қолайлы қауіпсіздік профилін сақтайды. Атап айтқанда, HLX43 PD-L1 экспрессиясына қарамастан сенімді тиімділік көрсетеді, бұл оның биомаркерге тәуелсіз ісікке қарсы әлеуетін көрсетеді.
CPI-резистенттік NSCLC кейінгі кезеңдегі емдеуде тиімді: 2025 жылдың 28 ақпанындағы жағдай бойынша барлығы 85 науқас HLX43 алды. Ia фазасында (дозаны арттыру) дамыған қатты ісіктері бар 21 науқас тіркелді, ал Ib фазасында (дозаны арттыру) үш когорта бойынша (2, 2,5 және 3 мг/кг) 64 NSCLC науқасы іріктелді. Атап айтқанда, пациенттердің 88,2%-ы (75/85) алдыңғы бақылау нүктесінің ингибиторы (CPI) терапиясынан сәтсіздікке ұшырады.
Нақты кіші топтарда айтарлықтай нәтижелерге қол жеткізген NSCLC-дегі перспективалы тиімділік: 76 NSCLC пациенттерінің арасында (тиімділігі бағаланатын 69) ORR 31,9% (22/69), ауруды бақылау деңгейі (DCR) 87,0% (60/69) болды. Кіші топтық талдаулар HLX43-тің нақты популяцияларда перспективалы тиімділігін көрсетті: Ib фазасындағы 2 мг/кг және 2,5 мг/кг когорталары сәйкесінше 38,1% (8/21) және 33,3% (7/21) ORR-ге қол жеткізді; CPI-төзімді NSCLC пациенттері (n=61) ORR 32,8% (20/61) көрсетті; EGFR жабайы типті жалпақ емес NSCLC пациенттерінде (n=19) ORR 47,4% (9/19) болды.
Қолайлы қауіпсіздік профилі, төмен уыттылықпен жоғары тиімділік: Ia фазасында 4 мг/кг тобында фебрильді нейтропениямен байланысты бір DLT оқиғасы байқалды. Емдеуге байланысты жағымсыз әсерлер (TRAE) пациенттердің 95,2%-ында, көбінесе 1-2 дәрежелі пациенттерде тіркелді. ≥3 дәрежелі TRAE 5 пациентте (23,8%), барлығы 3 және 4 мг/кг когорталардан болды, ең жиі нейтрофилдер санының төмендеуі (19%), лейкоциттер санының төмендеуі (19,0%) және анемия (14,3%). Бұл зерттеуде тіркелген иммундық жағымсыз әсерлер (IRAE) HLX43 иммунотерапиялық әсерлерді тудыруға қабілетті екенін көрсетеді. Айта кету керек, IRAE туралы хабарлаған пациенттерде объективті жауап беру деңгейі жоғарырақ (ORR) байқалды.
Әртүрлі биомаркер мәртебесінде тиімді: PD-L1-позитивті NSCLC пациенттерінде (n=50) ORR 32,0% (16/50) болды, ал PD-L1-теріс/белгісіз пациенттерде (n=19) ORR 31,6% (6/19) болды, айтарлықтай айырмашылық байқалмады.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 15 тамыз