2025 жылдың 12 мамырында CARsgen THANK-u Plus™ платформасын пайдаланып жасалған аллогендік BCMA-бағытталған CAR-T CT0596 үшін алдын ала клиникалық деректерді жариялады. Қазіргі уақытта CT0596 қайталанатын/төзімді көп миелома (R/R MM) немесе қайталанатын/төзімді плазмалық жасушалық лейкемия (R/R PCL) бойынша оның қауіпсіздігі мен алдын ала тиімділігін бағалау үшін ерте барлау клиникалық зерттеуінде бағалануда.
2025 жылдың 6 мамырындағы жағдай бойынша, кем дегенде үш алдыңғы терапия бағытын алған R/R MM бар 8 пациент тіркеліп, FC режимімен (флударабин 22,5-30 мг/м² және циклофосфамид 350-500 мг/м²) лимфодеплециядан кейін CT0596 енгізілді. Төрт айға дейінгі бақылаудың негізгі нәтижелеріне мыналар жатады:
Дозаны шектейтін уыттылық (ДШТ), ≥3 дәрежелі цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS), иммундық эффекторлық жасушалармен байланысты нейроуыттылық синдромы (ICANS) немесе трансплантат иесіне қарсы ауру (GVHD) туралы хабарланған жоқ. Өнім қолайлы қауіпсіздік профилін көрсетті, жағымсыз әсерлерге байланысты емдеуді тоқтатқан науқастар жоқ.
1) 4-аптада алғашқы тиімділікті бағалауды аяқтаған 5 пациенттің ішінде 3 пациент (60%) қатаң толық жауапқа/толық жауапқа (sCR/CR) қол жеткізді, ал 4 пациент (80%) сүйек кемігінде минималды қалдық ауру (MRD) - теріс нәтижеге қол жеткізді. 2) 14-ші күні 2 пациенттен алынған ерте тиімділік деректері өлшенетін зақымданулардың сәйкесінше ≥92% және ≥65%-ға төмендегенін көрсетті. 3) 1 пациент әлі хаттамада көрсетілген тиімділікті бағалау уақытына жеткен жоқ.
Барлық sCR/CR пациенттері, соның ішінде төрт айлық бақылауды аяқтаған алғашқы пациент те, үздіксіз жауап берді.
Алдын ала қауіпсіздік және тиімділік деректеріне сүйене отырып, CT0596 барлық алдын ала анықталған доза деңгейлерінде R/R MM пациенттерінде жағымды төзімділік пен ынталандырушы тиімділік сигналдарын көрсетті, CAR-T кеңеюі байқалды. Бұл зерттеулер тек R/R MM-де ғана емес, сонымен қатар аутореактивті плазма жасушалары арқылы дамитын басқа плазма жасушаларының қатерлі ісіктері мен аутоиммундық ауруларда да әрі қарай зерттеуді қажет етеді.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 15 мамыр