28 тамызда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) инъекцияға арналған BL-B01D1 препаратын басымдықты шолу процесіне қосу ұсынылып отырғанын хабарлады. Ол бұрын PD-1/PD-L1 моноклоналды антиденелерімен емделген және кем дегенде екі химиотерапиялық терапиядан (кем дегенде бір химиотерапиялық терапия құрамында платина бар) сәтсіз өткен қайталанатын немесе метастатикалық мұрын-жұтқыншақ карциномасы бар науқастарға арналған.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren - тұрақты тетрапептид негізіндегі бөлінетін байланыстырушы арқылы жаңа топо-I ингибиторының пайдалы жүктемесіне (Ed-04) конъюгацияланған EGFR x HER3 биспецификалық антиденеден тұратын бірінші кластағы ADC. Iza-bren-нің қос әсер ету механизмі қатерлі ісік жасушаларына EGFR және HER3 сигналдарын блоктайды, пролиферация және тіршілік ету сигналдарын азайтады. Сонымен қатар, антиденелер арқылы интернализацияланған кезде iza-bren-нің терапиялық пайдалы жүктемесі босатылып, қатерлі ісік жасушаларының өліміне әкелетін генотоксикалық стресс тудырады.
Жергілікті дамыған немесе метастатикалық ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар, классикалық EGFR мутацияларынан тыс геномдық өзгерістері (GA) бар науқастарда BL-B01D1 зерттеу нәтижелері 2025 жылғы Америка клиникалық онкология қоғамының (ASCO) жыл сайынғы жиналысында ұсынылды.
Әдістер: Осы зерттеудің Ib фазасы бөлігі әрқайсысы алдын ала анықталған GA арқылы анықталған кеңейту когорталарын қамтыды, оған EGFR 20 экзонын енгізу, классикалық емес EGFR мутациялары, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E және басқалары), KRAS (G12C және басқалары), SMARCA4, MET (14 экзон), RET және NTRK мутациялары кіреді. Стандартты мақсатты терапияда (бар болса) прогрессияға жеткен және химиотерапияның бір алдыңғы желісінен артық жазылмаған осы GA-мен ауыратындар саны. iza-bren D1D8 Q3W 2,5 мг/кг дозасында берілді.
Нәтижелер: 2024 жылдың 5 желтоқсанындағы жағдай бойынша, GA тізімделген NSCLC бар барлығы 73 балл тіркелді. Бес балл әлі де емделуде болды, бірақ бастапқы сканерлеуден кейінгі алғашқы бақылау жеткіліксіз болғандықтан талдаудан шығарылды (төмендегі кестені қараңыз). EGFR 20 экзонын енгізген 7 баллдың ішінде 85,7% (7-ден 6-сы) жүрек-өкпе реанимациясына қол жеткізді. KRAS G12C мутациясы бар 8 баллдың ішінде 3 cPR және растауды күтіп тұрған 1 PR байқалды. Ішкі топтар үшін тиімділік ұсынылады. Ең жиі кездесетін гематологиялық TRAE (барлық дәрежелер) анемия (87,7%), лейкопения (74,0%), тромбоцитопения (74,0%) және нейтропения (72,6%) болды; Гематологиялық емес ең жиі кездесетін TRAE астения (42,5%), жүрек айнуы (41,1%), стоматит (37,0%), диарея (32,9%) және алопеция (31,5%) болды. Негізінен гематологиялық сипаттағы 3 және одан жоғары дәрежелі TRAE-лерді TRAE көрсеткендей, дозаны азайтуды қоса алғанда, стандартты қолдау шараларымен тиімді басқаруға мүмкіндік туды, бұл емдеуді тоқтату көрсеткішінің 2,7%-ға жетуіне әкелді. G2 ILD-нің тек 1 жағдайы байқалды. Айта кету керек, иза-бренмен байланысты өлім туралы хабарланған жоқ. Жаңа қауіпсіздік белгілері байқалған жоқ.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 05.09.2025