2025 жылдың 1 мамырында Hansoh Pharmaceutical компаниясы топтың өздігінен әзірлеген B7-H4-бағытталған антидене-дәрілік конъюгаты (ADC) HS-20089 инъекцияға арналған препаратының Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) тарапынан платинаға төзімді қайталанатын эпителийлік аналық без обыры, фаллопиялық түтік обыры немесе бастапқы перитонеальды обырмен ауыратын науқастарға ұсынылатын көрсетіліммен серпінді терапияға арналған дәрі ретінде қосылуға мақұлдау алғанын хабарлайды.
Бұл белгілеу I фазадағы HS-20089-101 зерттеуінің және II фазадағы HS-20089-201 зерттеуінің нәтижелерімен расталады. HS-20089-101 зерттеуі - дамыған қатты ісіктері бар науқастарда инъекцияға арналған HS-20089 қауіпсіздігін, көтерімділігін, фармакокинетикасын және тиімділігін бағалауға арналған көп орталықты, ашық I фазадағы клиникалық сынақ. HS-20089-201 зерттеуі - қайталанатын немесе метастатикалық аналық без обыры және эндометрий обыры бар науқастарда көктамыр ішіне енгізілетін HS-20089 тиімділігін, қауіпсіздігін, фармакокинетикалық профилін және иммуногенділігін бағалауға арналған көп орталықты, ашық II фазадағы клиникалық сынақ.
HS-20089 - Қытайда бірнеше клиникалық сынақтарда аналық без обыры мен басқа да гинекологиялық ісіктерді емдеу үшін әзірленіп жатқан топоизомераза ингибиторы (TOPOi) жүктемесі бар B7-H4-бағытталған ADC, ең жоғары зерттеу кезеңі III фазалық клиникалық сынақтар болып табылады. B7-H4 - эндометрий обыры мен аналық без обырын қоса алғанда, бірнеше қатты ісіктерде жоғары экспрессияланатын, бірақ қалыпты тіндерде экспрессиясы шектеулі трансмембраналық иммундық бақылау нүктесі гликопротеині.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Электрондық пошта:myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 9 мамыр