ЧИКАГО — Шағын рандомизацияланған сынақ көрсеткендей, неоадъювантты химиотерапия резекцияланатын ұйқы безі қатерлі ісігінің өмір сүруі үшін алдын ала хирургиялық араласумен салыстыруға келмейді.
Күтпеген жерден, алғаш рет ота жасалған пациенттер операциядан бұрын FOLFIRINOX химиотерапиясының қысқа курсын алғандарға қарағанда бір жылдан астам уақыт ұзақ өмір сүрді. Бұл нәтиже, әсіресе, неоадъювантты терапияның хирургиялық нәтижелердің теріс шегінің (R0) жоғары деңгейімен байланысты екенін және емдеу тобындағы көптеген пациенттер түйін-теріс мәртебесіне жеткенін ескерсек, таңқаларлық.
«Қосымша бақылау неоадъювант тобында R0 және N0 көрсеткіштерінің жақсаруының ұзақ мерзімді әсерін жақсырақ түсіндіруі мүмкін», - деді Кнут Йорген Лабори, медицина ғылымдарының докторы, Осло университеті, Норвегия, Америка клиникалық онкология қоғамы. ASCO) кездесуінде. «Нәтижелер неоадъювант FOLFIRINOX препаратын резекцияланатын ұйқы безі қатерлі ісігін стандартты емдеу ретінде қолдануды қолдамайды».
Бұл нәтиже талқылауға шақырылған Калифорния университетінің медицина ғылымдарының докторы Эндрю Х. Коны таң қалдырды және ол олардың неоадъювант FOLFIRINOX-ты бастапқы хирургияға балама ретінде қолдамайтынымен келісті. Бірақ олар бұл мүмкіндікті де жоққа шығармайды. Зерттеуге қызығушылық танытқандықтан, FOLFIRINOX неоадъювантының болашақтағы мәртебесі туралы нақты мәлімдеме жасау мүмкін емес.
Ко пациенттердің тек жартысы ғана неоадъювант химиотерапиясының төрт циклін аяқтағанын атап өтті, «бұл төрт цикл емдеу әдетте онша қиын емес пациенттер тобы үшін күткенімнен әлдеқайда төмен... Екіншіден, неге хирургиялық және патологиялық нәтижелердің қолайлырақ болуы [R0, N0 мәртебесі] неоадъювант тобында нашар нәтижелерге бейімділікке әкеледі? себебін түсініп, сайып келгенде гемцитабинге негізделген режимдерге ауысу керек».
«Сондықтан, біз бұл зерттеуден периоперативтік FOLFIRINOX препаратының өмір сүру нәтижелеріне нақты әсері туралы нақты қорытынды жасай алмаймыз... FOLFIRINOX әлі де қолжетімді, және бірнеше жалғасып жатқан зерттеулер оның резекцияланатын хирургиядағы әлеуетін анықтайды деп үміттенеміз». Аурулар.
Лабори хирургиялық араласу тиімді жүйелік терапиямен бірге ұйқы безі қатерлі ісігін емдеуде ең жақсы нәтиже беретінін атап өтті. Дәстүрлі түрде күтім стандартына алдын ала хирургиялық араласу және адъювантты химиотерапия кірді. Дегенмен, неоадъювантты терапиядан кейін хирургиялық араласу және адъювантты химиотерапия көптеген онкологтар арасында танымал бола бастады.
Неоадъювантты терапия көптеген әлеуетті артықшылықтарды ұсынады: жүйелік ауруды ерте бақылау, химиотерапияны жақсарту және гистопатологиялық нәтижелерді жақсарту (R0, N0), деп жалғастырды Лабори. Дегенмен, бүгінгі күнге дейін ешбір рандомизацияланған сынақ неоадъювантты химиотерапияның өмір сүруге пайдасын анық көрсеткен жоқ.
Рандомизацияланған сынақтардағы деректердің жетіспеушілігін жою үшін Норвегия, Швеция, Дания және Финляндиядағы 12 орталықтың зерттеушілері резекцияланатын ұйқы безі басының қатерлі ісігі бар науқастарды тартты. Алдын ала операцияға кездейсоқ таңдалған науқастар адъювантпен модификацияланған FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) препаратының 12 циклін алды. Неоадъювантты терапия алған науқастар FOLFIRINOX препаратының 4 циклін алды, содан кейін қайталама сатылар белгіленді және хирургиялық араласу жасалды, содан кейін адъювант мFOLFIRINOX препаратының 8 циклі қабылдады. Негізгі мақсат жалпы өмір сүру (ЖӨ) болды, және зерттеу 18 айлық өмір сүрудің бастапқы операциямен 50%-дан неоадъювант FOLFIRINOX препаратымен 70%-ға дейін жақсарғанын көрсетті.
Деректер ЭКОГ мәртебесі 0 немесе 1 болатын 140 рандомизацияланған науқасты қамтыды. Бірінші хирургиялық топта 63 науқастың 56-сы (89%) операциядан өтті, ал 47-сі (75%) адъювантты химиотерапияны бастады. Неоадъювантты терапияға тағайындалған 77 науқастың 64-і (83%) терапияны бастады, 40-ы (52%) терапияны аяқтады, 63-і (82%) резекциядан өтті және 51-і (66%) адъювантты терапияны бастады.
Неоадъювантты химиотерапия алған пациенттердің 55,6%-ында ≥3 дәрежелі жағымсыз әсерлер (ЖЖ) байқалды, негізінен диарея, жүрек айнуы мен құсу және нейтропения. Адъювантты химиотерапия кезінде әр емдеу тобындағы пациенттердің шамамен 40%-ында ≥3 дәрежелі жағымсыз әсерлер байқалды.
Емдеу ниеті бойынша талдауда неоадъювантты терапиямен орташа жалпы өмір сүру ұзақтығы 25,1 айды құрады, ал операция алдындағы 38,5 ай болды, ал неоадъювантты химиотерапия өмір сүру қаупін 52%-ға арттырды (95% CI 0,94–2,46, P=0,06). 18 айлық өмір сүру деңгейі неоадъювант FOLFIRINOX-пен 60%, ал операция алдындағы 73% болды. Әр хаттама бойынша талдаулар ұқсас нәтижелер берді.
Гистопатологиялық нәтижелер неоадъювантты химиотерапияны қолдайды, себебі пациенттердің 56%-ы R0 мәртебесіне қол жеткізді, ал пациенттердің 39%-ы операция алдында (P = 0,076) және 29%-ы N0 мәртебесіне қол жеткізді, ал пациенттердің 14%-ы (P = 0,060). Хаттама бойынша талдау неоадъювантты FOLFIRINOX-пен R0 мәртебесінде (59% vs. 33%, P=0,011) және N0 мәртебесінде (37% vs. 10%, P=0,002) статистикалық тұрғыдан маңызды айырмашылықтарды көрсетті.
Чарльз Банкхед - онкология бойынша аға редактор және урология, дерматология және офтальмология тақырыптарын да қамтиды. Ол MedPage Today басылымына 2007 жылы қосылды.
Зерттеуді Норвегия онкологиялық қоғамы, Оңтүстік-Шығыс Норвегияның аймақтық денсаулық сақтау басқармасы, Швецияның Шеберг қоры және Хельсинки университетінің ауруханасы қолдады.
Clinical Care Options компаниясымен жұмыс істейді, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics және басқа да компаниялар.
Дереккөз сілтемесі: Лабори К.Дж. және т.б. «Ұйқы безінің басының резекцияланатын қатерлі ісігіне арналған қысқа курсты неоадъювантты FOLFIRINOX және алдын ала хирургия: көп орталықты рандомизацияланған II фазалық сынақ (NORPACT-1)», ASCO 2023; LBA4005 аннотациясы.
Бұл веб-сайттағы материалдар тек ақпараттық мақсатта берілген және білікті медициналық қызмет көрсетушінің медициналық кеңесін, диагнозын немесе емін алмастыруға арналмаған. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davis компаниясы. Барлық құқықтар қорғалған. Medpage Today - MedPage Today, LLC компаниясының федералды тіркелген сауда белгісі және оны үшінші тараптар тікелей рұқсатынсыз пайдалана алмайды.
Жарияланған уақыты: 2023 жылғы 22 қыркүйек