Қытайда BRCA-мутацияланған mCRPC пациенттері үшін Линпарзаның Абиратерон және преднизолонмен бірге қолданылуы мақұлданды

31 шілдеде AstraZeneca және Merck & Co. компаниялары бірлесіп, Қытайда PARP ингибиторы Lynparza препаратының Абиратерон және преднизолонмен бірге қолданылуының метастатикалық кастрацияға төзімді қуық асты безі обыры (mCRPC) бар және жыныс жасушалары немесе соматикалық BRCA мутацияларын (gBRCAm немесе sBRCAm) тасымалдайтын ересек пациенттерді емдеу үшін мақұлданғанын хабарлады.

Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.

Телефон нөмірі: 4008803716

WeChat идентификаторы: 17801183037

Электрондық пошта:myimmnet@163.com

Lynparza (олапариб) - бірінші кластағы PARP тежегіші және BRCA1 және/немесе BRCA2 мутациялары сияқты HRR жетіспеушілігі бар жасушаларда/ісіктерде ДНҚ зақымдану реакциясын (DDR) бөгеуге арналған бірінші мақсатты емдеу әдісі. Lynparza препаратымен PARP тежелуі ДНҚ бір тізбекті үзілістеріне байланған PARP-тың ұсталуына, репликация айырларының тоқтауына, олардың құлауына және ДНҚ қос тізбекті үзілістерінің пайда болуына және қатерлі ісік жасушаларының өліміне әкеледі.

Бұл мақұлдау негізінен PROpel III фазалық сынағының жаһандық және қытайлық когорталарының кіші топтық талдау нәтижелеріне негізделген. PROpel - бұл Lynparza препаратының Абиратеронмен және преднизолонмен біріктірілген, плацебомен және Абиратеронмен және преднизолонмен салыстырғанда, mCRPC сатысында бұрын химиотерапия немесе жаңа гормоналды терапия (NHA) алмаған mCRPC бар ер пациенттерде тиімділігін, қауіпсіздігін және төзімділігін бағалайтын рандомизацияланған, қос соқыр, көп орталықты III фазалық клиникалық сынақ.

BRCA мутациясы бар пациенттердің жаһандық когортасынан алынған деректер Линпарзаның Абиратеронмен бірге қолданылуы Абиратерон монотерапиясымен салыстырғанда радиографиялық прогрессиясыз өмір сүрудің (rPFS) клиникалық тұрғыдан маңызды жақсаруын көрсеткенін көрсетті. Жаһандық когортадағы BRCA мутациясы бар пациенттердің кіші топтарын талдау Линпарзаның Абиратеронмен бірге қолданылуы аурудың өршу немесе өлім қаупін 76%-ға және өлім қаупін 70%-ға төмендеткенін көрсетті. Линпарза мен Абиратерон тобындағы медиана rPFS және медиана жалпы өмір сүру (ОЖ) әлі қол жеткізілген жоқ, ал Абиратерон монотерапиясы тобындағы медиана rPFS және медиана ОЖ сәйкесінше 8 ай және 23 ай болды.

Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.

Телефон нөмірі: 4008803716

WeChat идентификаторы: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 7 тамыз