11 маусымда Kelun-Biotech компаниясы Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) жергілікті дамыған немесе метастатикалық жалпақ жасушалы емес ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар науқастарды ген мутациялары жоқ бірінші қатардағы емдеу үшін өздігінен әзірленген TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) препаратына PD-L1 моноклоналды антиденесі тагитанлимабпен (科泰莱) бірге серпінді терапия тағайындауын (BTD) алғанын хабарлады.
Компанияның негізгі өнімі Sac-TMT - бұл компанияның меншікті зияткерлік меншік құқықтары бар жаңа адам TROP2 ADC, ол NSCLC, сүт безі қатерлі ісігі (БҚ), асқазан қатерлі ісігі (ГҚ), гинекологиялық ісіктер және басқа да дамыған қатты ісіктерге бағытталған. Sac-TMT пайдалы жүктемені біріктіру үшін жаңа байланыстырушымен, дәрі-антидене қатынасы (DAR) 7,4 болатын белотекан туынды топоизомераза I ингибиторымен жасалған. Sac-TMT ісік жасушаларының бетінде TROP2-ні рекомбинантты анти-TROP2 гуманизацияланған моноклоналды антиденелер арқылы арнайы таниды, содан кейін ол ісік жасушаларымен эндоцитозданады және KL610023 жасушаішілік түрде шығарылады. Топоизомераза I ингибиторы ретінде KL610023 ісік жасушаларына ДНҚ зақымдануын тудырады, бұл өз кезегінде жасуша циклінің тоқтауына және апоптозға әкеледі. Сонымен қатар, ол ісік микроортасында KL610023 шығарады. KL610023 мембрана өткізгіштігін ескере отырып, ол бақылаушы әсерін қамтамасыз ете алады немесе басқаша айтқанда, көршілес ісік жасушаларын өлтіре алады.
Бұл серпінді терапия тағайындауы OptiTROP-Lung01 II фазалық зерттеуінің жалпақ емес когортасынан алынған тиімділік пен қауіпсіздік деректеріне негізделген.
Драйвер-ген-теріс дамыған NSCLC науқастарын емдеудің бірінші қатардағы әдісі ретінде sac-TMT препаратын KL-A167 (PD-L1 моноклоналды антиденесіне қарсы) препаратымен біріктіріп бағалау бойынша OptiTROP-Lung01 II фазалық зерттеуінің нәтижелері 2024 жылғы CSCO академиялық жылдық жиналысында ұсынылды.
Зерттеу нәтижелері мынаны көрсетті: 1A когортасы үшін орташа бақылау 14,0 айды құрады, объективті жауап беру деңгейі (ORR) 48,6% (18/37, 2 жағдай расталуды күтуде), ауруды бақылау деңгейі (DCR) 94,6%, прогрессиясыз өмір сүрудің орташа деңгейі (PFS) 15,4 ай (95% CI: 6,7, NE) және 6 айлық PFS деңгейі 69,2%; 1B когортасы үшін орташа бақылау 6,9 айды құрады, ORR 77,6% (45/58, 5 жағдай расталуды күтуде), DCR 100,0%, PFS медианасы әлі қол жеткізілмеген және 6 айлық PFS деңгейі 84,6% болды.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 12 маусым