11 тамызда Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығы (CDE) InxMed компаниясының IN10018 таблеткаларына өтінімі кем дегенде екі алдыңғы терапия бағытын алған жергілікті дамыған немесе метастатикалық KRAS G12C мутациясы оң колоректальды обырды (CRC) емдеу үшін D-1553 препаратымен біріктіруге арналған серпінді терапияны белгілеу үшін ұсынылғанын хабарлады.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ифебемтиниб (IN10018) туралы
Ифебемтиниб (IN10018) - FAK-қа қарсы жоғары селективті, ішке қабылданатын, шағын молекулалы тежегіш, ол кең ауқымды терапиялық әдістермен айтарлықтай синергияға ие. Клиникалық тұрғыдан ол химиотерапиямен, мақсатты терапиямен және иммунотерапиямен терапиялық синергияны көрсетті. Бүгінгі күні 600-ден астам пациент қолайлы қауіпсіздік және көтерімділік профилімен емделді.
2025 жылғы ASCO жылдық жиналысында KRAS G12C мутантты қатты ісіктерінде ауызша қабылданатын фокальды адгезия киназасының (FAK) ингибиторы ифебемтинибтің (IN10018) KRAS G12C мутантты қатты ісіктеріндегі тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін Ib/II фазалық клиникалық сынақтың (NCT06166836; NCT05379946) соңғы клиникалық деректері жарияланды.
2025 жылғы ASCO жылдық жиналысында ұсынылған клиникалық деректерге (Аннотация №8629 | Постер тақтасы №109) екі когортаның нәтижелері кірді:
PD-L1 экспрессиясына қарамастан, ифебемтиниб + гарсорасиб емін алған бірінші қатардағы KRAS G12C-мутантты ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар науқастардағы бір жақты когортаның ұзақ мерзімділігін бақылау деректері.
Бұрын емделген KRAS G12C-мутантты тоқ ішек обыры (CRC) бар науқастардағы рандомизацияланған когорта ифемемтиниб+ гарсорасибті гарсорасиб монотерапиясымен салыстырады.
NSCLC когортасында ифебемтиниб пен гарсорасибтің қос ішке қабылдауға арналған, химиотерапиясыз режим ретіндегі үйлесімі PD-L1 экспрессиясына қарамастан, жоғары жауап беру көрсеткіштері мен ұзақ мерзімді тиімділігін қоса алғанда, сенімді клиникалық пайдасын көрсетті, ал CRC когортасында нәтиже KRAS тежегішінің монотерапиясымен салыстырғанда ифебемтинибтің айқын қосымша тиімділігін көрсетті.
Бірінші қатардағы NSCLC емінің негізгі ерекшеліктері: қос ауызша режим ұзақ мерзімді тиімділікті және өмір сүрудің пайда болуын көрсетеді
2025 жылдың 31 наурызындағы жағдай бойынша, PD-L1 экспрессиясына қарамастан, бірінші қатардағы NSCLC 33 пациенті тіркеліп, ифебемтиниб пен гарсорасибтің комбинациясын алды, орташа бақылау уақыты 16,0 айды құрады. Бұған дейін компания объективті жауап беру көрсеткішін (ORR) 90,3% деп хабарлаған (деректер ESMO 2024 көрмесінде ұсынылған). Бақылау деректері енді келесідей қорытындыланды:
Прогрессиясыз орташа өмір сүру ұзақтығы (mPFS): 22,3 ай
DOR (mDOR) жауабының орташа ұзақтығы: 19,4 ай
Жалпы өмір сүрудің орташа ұзақтығы (mOS): әлі қол жеткізілген жоқ, өмір сүрудің айтарлықтай көтерілуі және тегістелуі ұзақ мерзімді пайданы көрсетеді.
Айта кету керек, емдеу PD-L1 экспрессия мәртебесіне қарамастан тұрақты тиімділік көрсетті.
Бұрын емделген CRC-дегі негізгі нәтижелер: кездейсоқ сынақ KRAS G12Ci-мен синергияны растайды
2025 жылдың 21 сәуіріндегі жағдай бойынша, бұрын емделген БЖК бар 36 пациент ифебемтиниб + гарсорасиб немесе гарсорасибтің жеке комбинациясын алу үшін 1:1 қатынасында кездейсоқ таңдалды. Барлық пациенттер радиологиялық тұрғыдан бағаланды және ісікке қарсы жауаптар келесідей бағаланды және қорытындыланды:
ORR: 44,4% (комбо) және 16,7% (моно)
Ауруларды бақылау көрсеткіші (DCR): 100,0% (аралас) және 77,8% (моно)
mPFS: 7,7 ай (комбо) және 4,0 ай (моно)
mOS: аралас топта әлі жеткен жоқ; өмір сүру қисықтарында ерте бөліну байқалады
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 13 тамыз