2025 жылдың 22 мамырында Allist Pharmaceuticals компаниясы KRAS-G12C ингибиторы болып табылатын инновациялық Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets) препаратының Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы (NMPA) тарапынан нарыққа ресми түрде шығарылғанын хабарлады. Бұл мақұлдау Airuikai препаратын бұрын кем дегенде бір жүйелік терапия алған KRAS®®G12C мутацияланған дамыған ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар ересек пациенттерді емдеу үшін пайдалануға мүмкіндік береді. Бұл Allist Pharmaceuticals компаниясы мақұлдаған тағы бір инновациялық өкпе обыры терапиясын білдіреді, ол KRASG12C мутацияланған ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар пациенттер үшін жаңа емдеу нұсқасын ұсынады және емдеу қиын қатерлі ісіктің осы кіші түрін емдеу ландшафтын өзгертуге көмектеседі.
Мақұлдау KRASG12C мутациялары бар, стандартты емдеу әдістері сәтсіз болған немесе төзімсіз болған, дамыған ұсақ жасушалы емес өкпе обыры бар пациенттерде Глецирасиб монотерапиясының қауіпсіздігін, көтерімділігін және тиімділігін бағалайтын II фазалық негізгі зерттеу нәтижелеріне негізделген.
Нәтижелер Голересайдың тиімді және жақсы көтерімді екенін көрсетті. 2024 жылдың 28 қыркүйегіндегі жағдай бойынша талдауға барлығы 119 NSCLC пациенті қатысты. Тәуелсіз шолу комитеті (IRC) бағалағандай, расталған объективті жауап беру деңгейі (cORR) 49,6% (40,2%-59,0%) құрады, ал ауруды бақылау деңгейі (DCR) 86,3% (78,7%-92,0%) болды. Жауап берудің орташа ұзақтығы (DOR) 14,5 ай (9,6 ай бағаланбайды), прогрессиясыз орташа өмір сүру ұзақтығы (PFS) 8,2 ай (5,2–11,1) және жалпы орташа өмір сүру ұзақтығы (OS) 17,5 ай (13,6 ай бағаланбайды) болды.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 27 мамыр