Тамыз21,Биспецификалық Т-жасушалық ингибитор, эпкоритамаб, Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) Дәрі-дәрмектерді бағалау орталығымен (CDE) басымдықты шолудан өтті. Мақұлдау В-жасушалық қатерлі ісіктердің жоғары қажеттілік жиынтығы болып табылатын қайталанған немесе рефрактерлік фолликулярлық лимфомасы (FL) бар ересек пациенттерге бағытталған.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Эпкоритамаб туралы
Эпкоритамаб - Genmab компаниясының меншікті DuoBody технологиясын пайдаланып жасалған және тері астына енгізілетін IgG1-биспецификалық антидене. Genmab компаниясының DuoBody-CD3 технологиясы цитотоксикалық Т жасушаларын нысана жасуша түрлеріне иммундық жауап беру үшін селективті түрде бағыттауға арналған. Эпкоритамаб бір мезгілде Т жасушаларындағы CD3-пен және В жасушаларындағы CD20-мен байланысуға және Т жасушалары арқылы CD20+ жасушаларын жоюға арналған.
Фолликулярлық лимфома (FL) туралы
FL әдетте В-лимфоциттерден пайда болатын Ходжкин емес лимфоманың (НХЛ) баяу (немесе баяу өсетін) түрі болып табылады және барлық жағдайлардың 20-30 пайызын құрайтын НХЛ-дің екінші ең көп таралған түрі болып табылады.i АҚШ-та жыл сайын шамамен 15 000 адам FL-ді дамытады және ол қазіргі стандартты емдеу әдістерімен емделмейтін болып саналады.iii Пациенттер жиі қайталанады және әрбір қайталанумен ремиссия және келесі емдеуге дейінгі уақыт қысқарады.iv Уақыт өте келе, өмір сүру нәтижелерінің нашарлығымен байланысты НХЛ-дің агрессивті түрі болып табылатын диффузиялық ірі В-жасушалы лимфомаға (ДЛБЛ) айналу FL пациенттерінің 25 пайызынан астамында орын алуы мүмкін.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) - қайталанатын/рефрактерлік (R/R) фолликулярлық лимфомасы (FL) бар науқастарда эпкоритамаб пен ритуксимаб және леналидомидтің (R2) қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалауға арналған 3-фазалық ашық интервенциялық сынақ.
7 тамыз,Genmab A/S3-фазадағы EPCORE FL-1 сынағының оң нәтижелері жарияланды, онда тері астына енгізілетін эпкоритамаб, биспецификалық антидене, ритуксимабпен және леналидомидпен (R®2) біріктіріліп, қайталанған немесе рефрактерлік (R/R) фолликулярлық лимфомасы (FL) бар ересек пациенттерді емдеу үшін тек R2-мен салыстырғанда бағаланды. Зерттеу жалпы жауап беру жылдамдығы (ORR, p-мәні < 0,0001) және прогрессиясыз өмір сүру (PFS, HR 0,21, p-мәні <0,0001) сияқты екі негізгі мақсатты нүктеге жетті, бұл екі мақсатты нүктеде де статистикалық тұрғыдан маңызды және клиникалық тұрғыдан маңызды айырмашылықтарды көрсетті, аурудың өршуі немесе өлім қаупін 79%-ға төмендетті.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 05.09.2025