2026 жылдың 12 ақпанында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) 4 ақпанда ENHERTU® (трастузумаб дерукстекан) препаратының неоадъювантты анти-HER2 терапиясынан кейін қалдық инвазивті ауруы бар HER2-позитивті ерте сүт безі қатерлі ісігі бар ересек пациенттерде адъювантты терапия ретінде қолдану үшін «Серпінді терапия» бағдарламасына енгізу ұсынылғанын жариялады. Бұл шешім 2025 жылғы ESMO конгресінде ұсынылған DESTINY-Breast05 III фазалық зерттеуінің сенімді деректеріне негізделген, онда ENHERTU инвазивті аурусыз өмір сүру (IDFS) оқиғаларының немесе өлімнің қаупін T-DM1-мен салыстырғанда 53%-ға төмендеткені көрсетілген.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; тек АҚШ-та fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) - HER2 бағытталған ADC. Daiichi Sankyo компаниясының меншікті DXd ADC технологиясын қолдана отырып жасалған ENHERTU - Daiichi Sankyo онкология портфолиосындағы жетекші ADC және AstraZeneca компаниясының ADC ғылыми платформасындағы ең озық бағдарлама. ENHERTU тетрапептид негізіндегі бөлінетін байланыстырғыштар арқылы бірқатар топоизомераза I ингибиторының пайдалы жүктемелеріне (экзатекан туындысы, DXd) бекітілген HER2 моноклоналды антиденеден тұрады.
DESTINY-Breast05 – неоадъювантты терапиядан кейін сүт безінде немесе қолтық асты лимфа түйіндерінде қалдық инвазивті ауруы бар және қайталану қаупі жоғары HER2 оң ерте сүт безі обыры бар науқастарда ENHERTU (5,4 мг/кг) препаратының трастузумаб эмтанзинімен (T-DM1) салыстырғанда тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалайтын жаһандық, көп орталықты, рандомизацияланған, ашық, 3-фазалық сынақ. Қайталану қаупі операция жасалмайтын қатерлі ісіктің (неоадъювантты терапияға дейін) немесе неоадъювантты терапиядан кейін қолтық асты лимфа түйіндерінің патологиялық оң болуы ретінде анықталды.
DESTINY-Breast05 зерттеуінің негізгі деректері:
- Инвазивті аурусыз өмір сүру (IDFS): Үш жылдық IDFS көрсеткіші ENHERTU тобында 92,4% құрады, ал бақылау тобында (T-DM1) 83,7% болды, бұл қауіптің 53%-ға төмендеуін білдіреді (HR=0,47).
- Аурусыз өмір сүру (АӨС): Үш жылдық АӨС көрсеткіші ENHERTU тобында 92,3%, ал бақылау тобында 83,5% құрады, бұл да қауіптің 53%-ға төмендегенін көрсетеді (HR=0,47).
- Алыстан қайталану қаупі (DRFI): үш жылдық DRFI көрсеткіштері 86,1%-бен салыстырғанда 93,9%-бен 51%-ға төмендеді.
- Ми метастазы қаупі (ММФИ): үш жылдық ММФИ көрсеткіштері 95,8%-бен салыстырғанда 97,6%-ды құрап, 36%-ға төмендеді.
Бейжіңнің Оңтүстік маңындағы онкологиялық ауруханасының халықаралық бөлімі шетелдік пациенттерге қызмет көрсетуге, көптілді қолдау көрсетуге, халықаралық сақтандырумен тікелей есеп айырысуға, пациенттерге жеке сүйемелдеуге және телеконсультация қызметтерін ұсынуға арналған. HER2-позитивті сүт безі қатерлі ісігімен ауыратын науқастар үшін халықаралық бөлім жеке адъювантты емдеу жоспарларын әзірлеу үшін жоғары білікті онкологтардың көп салалы тобын ұсынады.
Емдеуді бағалау үшін қазір кеңес алыңыз:
Халықаралық пациенттерге арналған сенім телефоны: 400-880-3716 (тәулік бойы екі тілде қызмет көрсету, қытай/ағылшын тілі)
WeChat тікелей желісі: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Сіз неоадъювантты терапиядан кейін қалдық ауруды емдеу стратегияларын іздейтін жаңадан диагноз қойылған пациент болсаңыз да, немесе операциядан кейін күшейтілген адъювантты емдеу жоспарын қарастырып жатқан пациент болсаңыз да, Халықаралық бөлім командасы алдын ала медициналық жазбаларды тез арада қарап шығып, емдеу бойынша жазбаша ұсыныстар бере алады.
Жарияланған уақыты: 2026 жылғы 12 ақпан