2025 жылдың 22 тамызында Қытайда бұрын эндокриндік терапия және кем дегенде 1 желілік химиотерапия алған, операция жасалмайтын немесе метастатикалық гормон рецепторларына оң, HER2-теріс (иммуногистохимия [IHC] 0, IHC 1+ немесе IHC 2+/in situ будандастыру [ISH] теріс) сүт безі қатерлі ісігі бар ересек пациенттерді емдеуге арналған Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd; Datroway) препараты мақұлданды.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Бұл мақұлдау жаһандық III фазалық TROPION-Breast01 зерттеуінің оң нәтижелеріне негізделген. Жаһандық, 3-фазалық, ашық, рандомизацияланған TROPION-Breast01 зерттеуінде трофобласт жасуша бетінің антигені 2-бағытталған антидене-дәрілік конъюгаты датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) гормон рецепторы-оң/адам эпидермальды өсу факторы рецепторы 2-теріс (HR+/HER2–) сүт безі қатерлі ісігінде зерттеушінің химиотерапия (ICC) таңдауымен салыстырылды.
Пациенттер кездейсоқ түрде Dato-DXd (n = 365) немесе ICC (n = 367) тағайындалды. Dato-DXd ICC-мен салыстырғанда аурудың өршу немесе өлім қаупін айтарлықтай төмендетті (BICR қауіп қатынасы бойынша PFS [HR], 0,63 [95% CI, 0,52-ден 0,76-ға дейін]; P < .0001). Ішкі топтарда PFS пайдасының тұрақтылығы байқалды. ОЖ деректері жетілген болмаса да, Dato-DXd-ке қолайлы үрдіс байқалды (HR, 0,84 [95% CI, 0,62-ден 1,14-ке дейін]). Dato-DXd-пен емдеуге байланысты ≥3 дәрежелі жағымсыз әсерлердің (TRAE) деңгейі ICC-ге қарағанда төмен болды (20,8% v 44,7%). Ең көп таралған TRAE (кез келген дәреже; ≥3 дәреже) жүрек айнуы (51,1%; 1,4%) және Dato-DXd бар стоматит (50%; 6,4%) және ICC бар нейтропения (топтық термин, 42,5%; 30,8%) болды.
Dato-DXd қабылдаған пациенттерде ICC-мен салыстырғанда ПФС статистикалық тұрғыдан маңызды және клиникалық тұрғыдан маңызды жақсару және қолайлы және басқарылатын қауіпсіздік профилі байқалды.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 26 тамыз