2026 жылдың 13 ақпанында Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) GFH375 таблеткаларының кем дегенде бір жүйелік терапия алған KRAS G12D-мутантты ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (NSCLC) бар науқастарды емдеуге арналған серпінді терапия нұсқауына енгізілгенін хабарлады.
«Есірткіге жатпайтын» нысананың кодын бұзу
KRAS мутациялары бір кездері медициналық қауымдастық тарапынан «қарсыласуға келмейтін» нысана ретінде қарастырылған. Дегенмен, ғылыми зерттеулердің дамуымен бұл қиындық біртіндеп шешілуде. KRAS G12D - KRAS мутацияларының ең көп таралған кіші түрлерінің бірі, ол ұйқы безінің аденокарциномасында (PDAC), ұсақ жасушалы емес өкпе обырында (NSCLC) және тоқ ішек обырында жиі кездеседі.
Клиникалық деректерді ынталандыру: GFH375 ісікке қарсы күшті белсенділікті көрсетеді
2025 жылғы Америка клиникалық онкология қоғамының (ASCO) жыл сайынғы жиналысында ұсынылған GFH375 препаратының I фазадағы KRAS G12D-мутантты қатты ісіктері бар науқастардағы клиникалық деректері көңіл қуантарлық нәтижелер берді. Деректер GFH375 препаратының жақсы ішке қабылдау биожетімділігін және ісіктерді жоғары селективті тежеу белсенділігін көрсетті. Деректерді алу мерзімі аяқталған күні бұрын емделген KRAS G12D-мутантты қатты ісіктері бар 62 науқас GFH375 монотерапиясының I фазадағы сынағына қатысты.
Мақсатты доза когорталары: Әсіресе байқалатын тиімділік
Тәуліктік дозасы 400 мг немесе 600 мг болатын 49 пациенттің ішінде тиімділік туралы деректер ерекше әсерлі болды:
Жалпы объективті жауап беру көрсеткіші (ORR): Бағаланатын 43 пациентте ORR 42%-ға жетті, ал ауруларды бақылау көрсеткіші (DCR) 91%-ға дейін жетті.
Ұйқы безінің аденокарциномасы (ҰАӨА) бар науқастар: Ұйқы безінің аденокарциномасы бар 23 бағаланатын ҰАӨА бар науқастардың ішінде ORR 52% құрады, ал DCR 100%-ға жетті.
Ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (ҰЖОО) бар науқастар: ҰЖОО бар 12 бағаланатын науқастың ішінде ORR 42%, ал DCR 83% болды.
Барлық доза когорталары: кең және маңызды белсенділік
Емдеуден кейінгі ісіктерді бағалаудың кем дегенде бір кезеңінен өткен 52 пациентте барлық доза когорталары бойынша ORR 38% құрады, ал DCR 90% құрады. Атап айтқанда, 38 пациент нысаналы зақымдануларының азаюын байқады, ал 20 пациент ішінара жауапқа қол жеткізді. Бұл алдын ала деректер GFH375 PDAC және NSCLC сияқты қатты ісіктері бар пациенттерде, соның ішінде бірнеше терапиядан кейін асқынғандарда ісіктің айтарлықтай тежелу белсенділігін көрсететінін көрсетеді.
Осындай озық медициналық жетістіктерге тап болған кезде, озық емдеу нұсқалары мен кешенді қызметтерді ұсына алатын медициналық мекемені таңдау өте маңызды. Бейжің Оңтүстік аймақтық онкологиялық ауруханасының халықаралық бөлімі отандық және шетелдік пациенттерге қатерлі ісік диагностикасы мен емдеудің озық қызметтерін ұсынуға арналған. Біз халықаралық онкологиялық зерттеулердегі соңғы жаңалықтардан хабардар болып отырамыз және GFH375 сияқты озық терапияны мұқтаж пациенттерге мүмкіндігінше тезірек жеткізуге міндеттенеміз.
Біздің артықшылықтарымызға мыналар кіреді:
Заманауи медициналық шешімдер: Біз халықаралық стандарттарға сай жұмыс істейміз, GFH375 сияқты озық емдеу әдістеріне назар аударамыз және оларды енгіземіз, KRAS G12D мутациялары бар науқастар үшін әлеуетті терапиялық мүмкіндіктер ұсынамыз.
Көп салалы сарапшылар тобы: Біз әрбір пациент үшін жеке және дәл кешенді емдеу жоспарларын әзірлеу үшін көп салалы консультацияларда бірлесіп жұмыс істейтін жетекші отандық онкология мамандарын біріктіреміз.
Халықаралық қызмет көрсету стандарттары: Консультациядан бастап, кездесуді жоспарлаудан бастап, аударма қызметтерінен бастап, бүкіл емдеу процесіне дейін біз үздіксіз байланыс пен мұқият қызмет көрсетеміз, халықаралық пациенттер мен олардың отбасылары үшін жайлы және сенімді медициналық тәжірибені қамтамасыз етеміз.
Пациенттерге кешенді қолдау көрсету: Біз емдеуде ғана емес, сонымен қатар пациенттердің психологиялық әл-ауқаты мен өмір сүру сапасына да назар аудара отырып, қолдау мен күтімді қамтамасыз етуде мінсіздікке ұмтыламыз.
Емдеуге жаңа үміт табу үшін қазір бізбен хабарласыңыз
Егер сізге немесе отбасы мүшеңізге KRAS G12D-мутантты ұсақ жасушалы емес өкпе рагы немесе басқа қатты ісіктер диагнозы қойылған болса және қолданыстағы емдеу нұсқаларына жеткіліксіз жауап берген болсаңыз, Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласыңыз. Біздің кәсіби командамыз сізге ең соңғы медициналық ақпарат пен жеке диагноз бен емдеу бойынша ұсыныстар береді.
Бізге келесі әдістер арқылы хабарласыңыз:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Жетілдірілген емдеуді іздеуде қашықтықтың немесе тілдік кедергілердің кедергі болуына жол бермеңіз. Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөлімі қатерлі ісікпен күресте сізбен бірге болуға дайын.
Жарияланған уақыты: 2026 жылғы 25 ақпан