Гепатоцеллюлярлық карциномадағы GPC3 CAR T жасушаларына (CT011) ұзақ мерзімді толық жауап беру жағдайының есебі

CT011 - бауыр жасушалық карциномасын (ГКК) емдеуге арналған аутологиялық GPC3 CAR Т-жасушалық өнімінің кандидаты. CT011 2019 жылы GPC3-позитивті қатты ісігі бар науқастарды емдеу үшін NMPA-дан IND рұқсатын алды, бұл Қытайдың қатты ісіктерге қарсы CAR Т-жасушалық терапиясы үшін алғашқы IND рұқсаты болды.

2022 жылдың 18 тамызында CARsgen Therapeutic компаниясы Frontiers in Immunology журналында «Глипикан-3 арнайы химерлік антиген рецепторының Т-жасушаларына және Сорафенибке ұзақ мерзімді толық жауап беру, жағдай туралы есеп» атты клиникалық жағдай туралы есеп жарияланғанын хабарлайды.

Бұл жағдайда 2018 жылдың мамыр айында В гепатиті вирусына (HBV) байланысты ГКК ауруымен ауыратын 60 жастағы азиялық ер адам науқасқа операция жасалды. 2018 жылдың тамыз айында операциядан кейін бауыр обыры мен өкпе метастаздарының қайталануы байқалды, содан кейін оған бауыр зақымдануларын емдеу үшін трансартериялық химиоэмболизация (TACE) және өкпе метастаздарын емдеу үшін интервенциялық абляция жасалды. Екі айдан кейін ол жақсарып, клиникалық сынаққа қабылданды. Тіркелгеннен кейін науқасқа CAR-GPC3 Т-жасушаларын өндіру үшін лейкаферез жасалды. Лейкаферезден кейін жеті күннен кейін науқас күніне екі рет 400 мг сорафениб қабылдай бастады. Науқас CAR-GPC3 Т-жасушаларын (CT011) емдеудің 4 циклын алды және әр цикл екі инфузияға бөлінді. CT011 емінің әр цикліне дейін лимфодеплеция жасалды. Барлығы 4×10⁹CAR-GPC3 Т жасушалары енгізілді.

CT011 және сорафениб біріктірілген терапиясы жақсы көтерімді болды. Бұл пациент 3-ші айдан бастап ішінара жауап (PR) алды және CT011 инфузиясының бірінші циклінен кейін 12-ші айда CR-ге қол жеткізді. Ісік 36 айдан астам уақыт бойы өршпеді және бірінші инфузиядан кейін 24 айдан астам уақыт бойы CR мәртебесін сақтады.

Біздің білуімізше, бұл CAR Т жасушаларын тирозинкиназа ингибиторларымен біріктірілген терапиядан кейін CR-мен тіркелген алғашқы жағдай. Клиникалық нәтиже GPC3 CAR Т-жасушасы мен Сорафенибті біріктірілген терапия GPC3+ дамыған HCC пациенттері үшін жаңа перспективалы тәсіл болуы мүмкін екенін көрсетті.

Қазіргі уақытта Қытайда CAR-T клиникалық сынақтары көп, олар пациенттерді іздейді. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін сіз Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.

Телефон нөмірі: 4008803716

Email：myimmnet@163.com