Жақында Қытай Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының Дәрілік заттарды бағалау орталығы (CDE) Kousai әзірлеген KSD-101 инъекциясын клиникалық сынақтарға ресми түрде мақұлдады. Бұл Қытайда FDA IND мақұлдауын алған алғашқы түпнұсқа дендриттік жасушалық вакцина (DC вакцинасы) ғана емес, сонымен қатар АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы тарапынан Fast Track Designation (FTD) берілген Қытайдағы алғашқы осы түрдегі вакцина болып табылады. Бұл маңызды кезең EBV-мен байланысты гематологиялық ісіктерді дербестендірілген иммунотерапияда жаңа дәуірдің басталғанын білдіреді.
KSD-101 - Kousai Biotechnology компаниясының өзі әзірлеген «Eco-DC Vax» технологиялық платформасына негізделген алғашқы аутологиялық DC вакцинасы және FDA IND мақұлдауын алған Қытайдағы алғашқы түпнұсқа DC вакцина өнімі. Оның әсер ету механизмі пациенттің өзінің мононуклеарлы жасушаларын жинау, оларды in vitro дендриттік жасушаларға дифференциациялау және оларға EBV-ге қатысты арнайы кешенді антигендермен толтыру арқылы жеке терапиялық вакцинаны дайындауды қамтиды. Вакцина пациенттің денесіне қайта енгізілгеннен кейін, ол пациенттің иммундық жүйесін EBV антигендерін экспрессиялайтын ісік жасушаларын тануға және жоюға дәл белсендіріп, үйрете алады, сонымен қатар ісікке қарсы иммундық жадты ұзақ уақыт сақтай алады.
### Әсерлі клиникалық деректер: қауіпсіздік пен тиімділіктің алдын ала дәлелдері
KSD-101 әлеуеті бұрынғы клиникалық зерттеулерде алдын ала расталған. KSD-101 препаратының қайталанған және рефрактерлік EBV-мен байланысты гематологиялық ісіктерді монотерапия ретінде қолданудың I фазалық клиникалық зерттеуінде объективті жауап беру деңгейі (ORR) 91,67%-ға дейін жетті, толық ремиссия деңгейі (CR) 83,33% және ауруды бақылау деңгейі (DCR) 100% болды. Емдеу сонымен қатар ұзақ мерзімді жауаптар мен қолайлы қауіпсіздік профилін көрсетті. Бұл инновациялық деректер KSD-101 препаратының клиникалық құндылығын сенімді түрде растайды.
### Неліктен заманауи емдеу үшін Қытайды таңдау керек?
Қытай жасушалық терапия және иммунотерапия сияқты озық салаларды клиникалық зерттеулер мен қолдануда қарқынды дамып келеді. Бейжің Оңтүстік аймақтық онкологиялық ауруханасының халықаралық бөлімі әлемдік пациенттерді ең жаңа медициналық технологиялармен және клиникалық сынақ мүмкіндіктерімен байланыстыруға арналған. Қытайдағы KSD-101-дің жылдам дамуы халықаралық пациенттердің бұл революциялық терапияға ертерек қол жеткізе алатынын білдіреді.
### Қосымша ақпарат алу немесе жарамдылықты бағалау үшін бізбен хабарласыңыз
Егер сіз немесе сіздің жақыныңыз ЭБВ-мен байланысты гематологиялық ісіктерден (мысалы, стандартты емдеуге төзімді лимфома немесе CAEBV) зардап шексе және KSD-101 инновациялық терапиясына қызығушылық танытсаңыз, сізді Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласуға шын жүректен шақырамыз. Біздің халықаралық медициналық командамыз кәсіби кеңестер береді, медициналық жазбаларды бағалайды және алдағы клиникалық сынақтарға қатысуға жарамдылықты анықтауға көмектеседі.
Бізбен келесі арналар арқылы дереу хабарласыңыз:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Біз әрбір емдеу мүмкіндігі өмір мен үміт мәселесі екенін түсінеміз. Бейжің Оңтүстік аймақтық онкологиялық ауруханасының халықаралық бөлімі кәсіби тәжірибе мен жанашырлықпен күтім жасау арқылы пациенттер мен заманауи медициналық технологиялар арасындағы алшақтықты жоюға міндеттенеді. Ауруды жеңу үшін бірге жұмыс істейік және асыға күтейік.
**Бейжің Оңтүстік аймақтық онкологиялық ауруханасының халықаралық бөлімі**
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2026 жылғы 17 наурыз