17 CAR-T емінен кейін қайталанған ми обырының терминалды сатысындағы науқаста жаңа TIL терапиясын алғаннан кейін 4 апта ішінде ісігі толығымен жойылып, 20 айдан астам уақыт бойы ісіксіз қалды.
Жаңа қатерлі ісік терапиясы және клиникалық сынақтар туралы сұрақтар бойынша:
Телефон: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 жастағы ер адамға сол жақ маңдай бөлігінің глиобластомасы (IDH жабайы түрі, ДДСҰ 4-дәрежесі, EGFR амплификациясы) диагнозы қойылды — бұл ми глиомасының ең қатерлі және емдеу қиын түрлерінің бірі.
2023 жылдың 5 қаңтарында ісік резекциясынан кейін ол бастапқыда стандартты ем алды, бірақ қысқа мерзімді тұрақтылық кезеңінен кейін жағдайы қайталанды. Кейіннен ол екі түрлі антигенге бағытталған жалпы 17 CAR-T емін қабылдады, бірақ ауруы үдей берді.
Үмітсіздікке ұшыраған ол жаңа TIL терапиясының клиникалық сынағына қатысты. Нәтижелер таңқаларлық болды: TIL жасушаларын енгізгеннен кейін небәрі 4 аптадан кейін бейнелеу зерттеулері оның миындағы ісіктің толығымен жойылғанын, толық жауапқа қол жеткізілгенін және ол 20 айдан астам уақыт бойы ісіксіз қалғанын көрсетті.
—
Қиын жағдайда өмір сүру үшін күресу
Глиобластома «бассүйекішілік бірінші нөмірлі өлтіруші» ретінде белгілі. Диагноз қойылған сәт өмірдің кері санағының басталуы сияқты сезіледі.
В мырзаның диагнозынан кейін оған алдымен жоғары қауіпті ми ісігін алып тастау операциясы жасалды, содан кейін темозоломидті химиотерапия және сәулелік терапия жасалды. Дегенмен, оның жағдайы бақылауда болған жоқ.
Кейіннен ол әртүрлі антигендерді нысанаға алатын екі түрлі CAR-T терапиясын қолданып көрді, жиынтықта 10-нан астам ісік ішіне инъекциялар алды, бірақ бұл ісіктің дамуын тоқтата алмады.
Дәстүрлі емдеу әдістерінің мидың дамыған глиомасына қарсы тиімділігі шектеулі. Хирургиялық араласу, сәулелік терапия және химиотерапияны қамтитын біріктірілген емдеу жоспарларымен де, пациенттердің орташа өмір сүру ұзақтығы шамамен 14,6 айды құрайды.
Мұндай үмітсіз жағдайға тап болған В мырза және оның отбасы TIL терапиясының клиникалық сынағы туралы білгенге дейін қатты үмітсіздік сезінді.
TIL терапиясы
TIL терапиясы немесе ісікке инфильтрацияланатын лимфоциттер терапиясы - бұл инновациялық жасушалық иммунотерапия.
Бұл терапия науқастың жаңа ісік тінін шикізат ретінде пайдаланудан басталады. In vitro оқшаулаудан, модификациядан және кеңейтуден кейін жасушалар науқасқа қайта енгізіледі, бұл «ісікпен өзі күресетін» дәл емдеуге қол жеткізуге мүмкіндік береді.
Дәстүрлі CAR-T терапиясынан айырмашылығы, GC101 TIL терапиясы лимфодеплецияны немесе IL-2 инъекцияларын қажет етпейді, бұл емдеу қауіпсіздігі мен ыңғайлылығын айтарлықтай жақсартады.
Juncell Therapeutics компаниясы әзірлеген GC101 TIL терапиясы - лимфодепляцияны немесе IL-2 инъекциясын қажет етпейтін, өзіндік әзірленген DeepTIL® жасуша кеңейту платформасын пайдаланатын әлемдегі алғашқы табиғи TIL терапиясы.
Қолданыстағы клиникалық деректер GC101-дің әртүрлі дамыған қатты ісіктерге қарсы объективті жауап беру деңгейі 35%-дан асатынын көрсетеді. Бірнеше пациент ісікті толық жоюға және толық жауап беруге қол жеткізді, ісіксіз өмір сүру ұзақтығы ең ұзақ 3 жылдан асты.
Емдеу процесі
2023 жылдың соңында В мырза GC101 TIL терапиясының клиникалық сынағына сәтті қатысты.
Медициналық топ бір жыл бұрын алынған, қажет болғанша криоконсервацияланған хирургиялық үлгіден өсірілген TIL жасушаларын пайдаланды.
Емдеу тобы жасушаларды жалпы саны 2,95 × 10^10 TIL жасушаларына дейін сәтті кеңейтті, Т-жасушалары популяцияның жоғары 99,92%-ын, негізінен CD8⁺ Т-жасушаларын (97,85%) құрайды.
Алдын ала дайындықтан кейін, В мырзаға 2023 жылдың 12 желтоқсанында TIL жасуша инфузиясы жасалды.
Инфузия кезінде В мырза ешқандай ауыр реакцияларды байқамады, тек тез басылған жеңіл қызба ғана байқалды. Дәстүрлі TIL терапиясымен салыстырғанда, бұл өзгертілген нұсқа жоғары қауіпсіздікті көрсетті.
Драмалық өзгеріс
TIL жасушаларын құйғаннан кейін небәрі 4 аптадан кейін, 2024 жылдың 8 қаңтарында жүргізілген бейнелеу зерттеулері В мырзаның миындағы ісіктің толығымен жойылғанын көрсетті.
Одан да таңқаларлығы, 2025 жылдың қазан айындағы жағдай бойынша пациент 1,8 жылдан астам уақыт бойы ісіксіз өмір сүру ұзақтығын сақтап қалды (баспасөз хабарламасы шыққан кезде есептелгендей, бұл 20 айдан астам уақыт), қалыпты өмірге қайта оралды.
Бұл жағдай қайталанатын глиобластома үшін жаңа өмір сүру рекордын орнатады және «ерте тіндерден үлгі алу, қайталану кезінде TIL қайта құю» емдеу стратегиясы үшін маңызды клиникалық дәлелдерді ұсынады.
Бұл ерекше жетістік 2025 жылдың 7-9 қарашасы аралығында өтетін Қатерлі ісік иммунотерапиясы қоғамының 40-шы жыл сайынғы жиналысында плакатта ұсынылып, оны әлемдік сала сарапшыларына көрсетеді.
Болашақ перспективалар
TIL терапиясы ми глиомасын емдеуде ғана емес, сонымен қатар дамыған меланома және ұсақ жасушалы емес өкпе рагы сияқты басқа да қатты ісіктерге қарсы айтарлықтай тиімділік көрсетті.
2024 жылдың ақпан айында әлемдегі алғашқы TIL жасушалық терапиясы Lifileucel бұрын PD-1 ингибиторлық терапиясын алған меланоманың дамыған түрі бар науқастарды емдеу үшін АҚШ-та FDA мақұлдауын алды.
Сонымен қатар, Қытай TIL терапиясы бойынша клиникалық зерттеулерді белсенді түрде дамытуда. Juncell Therapeutics компаниясының дамыған меланоманы нысанаға алатын GC101 TIL инъекциясының II фазадағы негізгі тіркеу клиникалық сынағы Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының Дәрілік заттарды бағалау орталығымен мақұлданды.
Сонымен қатар, 2024 жылдың 14 қазанында Қытайда өкпе обырына арналған алғашқы TIL жасушалық дәрілік препаратты тіркеу сынағы ресми түрде басталды, ол өкпенің дамыған ұсақ жасушалы емес обырын емдеуге арналған.
—
Қазіргі уақытта Қытайда пациенттерді іздеуде жаңа қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектер мен технологияларға арналған көптеген клиникалық сынақтар әлі де жүргізілуде.
Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөлімі жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес береді.
Телефон нөмірі: 4008803716
WeChat идентификаторы: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 20 қараша 2025 ж.