2025 жылдың 21 мамырында InnoCare Pharma компаниясы Қытай Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) аутологиялық бағаналы жасуша трансплантациясына (ASCT) құқығы жоқ рецидивті немесе рефрактерлі диффузиялық ірі жасушалы В-жасушалы лимфомасы (DLBCL) бар ересек пациенттерді емдеу үшін леналидомидпен бірге қолданылатын гуманизирленген Fc-модификацияланған цитолитикалық CD19 нысанаға алатын моноклоналды антидене Minjuvi® (тафаситамаб) препаратын, содан кейін Minjuvi монотерапиясын мақұлдағанын хабарлады. Бұл Қытайда рецидивті немесе рефрактерлі DLBCL препаратын емдеу үшін мақұлданған алғашқы CD19 антиденесі.
Тафаситамаб туралы
Тафаситамаб - моноклоналды антиденеге бағытталған гуманизацияланған Fc-модификацияланған цитолитикалық CD19. Тафаситамаб құрамында апоптоз және иммундық эффекторлық механизм арқылы В-жасуша лизисін жүзеге асыратын, антидене-тәуелді жасуша-делдал цитотоксикалық (ADCC) және антидене-тәуелді жасушалық фагоцитоз (ADCP) сияқты иммундық эффекторлық механизмді қамтитын инженерлік Fc домені бар.
MorphoSys және Incyte компаниялары: (a) 2020 жылдың қаңтарында тафаситамабты бүкіл әлемде әзірлеу және коммерцияландыру бойынша ынтымақтастық және лицензиялау туралы келісімге; және (b) 2024 жылдың ақпанында Incyte компаниясының тафаситамабты бүкіл әлемде әзірлеу және коммерцияландыру бойынша эксклюзивті құқықтарға ие болған келісімге қол қойды.
2021 жылдың тамыз айында Incyte компаниясы InnoCare компаниясымен Қытайда гематология және онкология саласында тафаситамабты әзірлеу және эксклюзивті түрде коммерцияландыру бойынша ынтымақтастық және лицензиялық келісімге қол қойды.
Америка Құрама Штаттарында Monjuvi (tafasitamab-cxix) препараты АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан леналидомидпен бірге қайталанған немесе рефрактерлік DLBCL бар ересек пациенттерді, соның ішінде төмен дәрежелі лимфомадан туындаған DLBCL бар және аутологиялық бағаналы жасуша трансплантациясына (ASCT) құқығы жоқ пациенттерді емдеу үшін жеделдетілген мақұлдау алды. Еуропада Minjuvi (tafasitamab) препараты Еуропалық дәрі-дәрмектер агенттігінен леналидомидпен бірге шартты маркетингтік рұқсат алды, содан кейін аутологиялық бағаналы жасуша трансплантациясына (ASCT) құқығы жоқ қайталанған немесе рефрактерлік диффузиялық ірі В-жасушалы лимфомасы (DLBCL) бар ересек пациенттерді емдеу үшін Minjuvi монотерапиясы жүргізілді.
Қазіргі уақытта Қытайда науқастарды іздейтін жаңа қатерлі ісікке қарсы технологиялардың көптеген клиникалық сынақтары жүргізілуде. Жаңа дәрі-дәрмектер мен технологиялар бойынша кеңес алу үшін Бейжің Оңтүстік аймақтық онкология ауруханасының халықаралық бөліміне хабарласа аласыз.
Телефон нөмірі: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 27 мамыр