ЧИКАГО - Неоадъювантты химиотерапия резекцияланатын ұйқы безінің қатерлі ісігінен аман қалу үшін алдын ала операцияға сәйкес келмейді, шағын рандомизацияланған сынақ.
Күтпеген жерден алғаш рет операция жасаған пациенттер операция алдында FOLFIRINOX химиотерапиясының қысқа курсын алғандарға қарағанда бір жылдан астам өмір сүрді.Бұл нәтиже әсіресе таң қалдырады, себебі неоадъювантты терапия теріс хирургиялық шектердің (R0) жоғары жылдамдығымен байланысты болды және емдеу тобындағы пациенттердің көпшілігі түйінді-теріс статусқа қол жеткізді.
«Қосымша бақылау неоадъюванттық топтағы R0 және N0 жақсартуларының ұзақ мерзімді әсерін жақсырақ түсіндіре алады», - деді Кнут Йорген Лабори, MD, Осло университеті, Норвегия, Американдық клиникалық онкология қоғамы.ASCO) отырысы.«Нәтижелер неоадъювантты FOLFIRINOX-ты резекцияланатын ұйқы безінің қатерлі ісігінің стандартты емі ретінде қолдануды қолдамайды».
Бұл нәтиже талқылауға шақырылған Калифорния университетінің Сан-Францискодағы медицина ғылымдарының докторы Эндрю Х. Коны таң қалдырды және ол алдын ала операцияға балама ретінде неоадъювантты FOLFIRINOX қолдамайды деп келісті.Бірақ олар да бұл мүмкіндікті жоққа шығармайды.Зерттеуге белгілі бір қызығушылық болғандықтан, FOLFIRINOX неоадъювантының болашақ мәртебесі туралы нақты мәлімдеме жасау мүмкін емес.
Ко пациенттердің жартысы ғана неоадъювантты химиотерапияның төрт циклін аяқтағанын атап өтті, «бұл пациенттердің осы тобы үшін күткеннен әлдеқайда төмен, олар үшін емдеудің төрт циклі әдетте өте қиын емес......Екіншіден, неліктен қолайлы хирургиялық және патологиялық нәтижелер [R0, N0 статусы] неоадъювант тобында нашар нәтижелерге тенденцияға әкеледі?себебін түсініп, ақыр соңында гемцитабинге негізделген режимдерге ауысыңыз ».
«Сондықтан біз бұл зерттеуден периоперациялық FOLFIRINOX-тың өмір сүру нәтижелеріне нақты әсері туралы нақты қорытынды жасай алмаймыз... FOLFIRINOX әлі де қолжетімді және бірнеше жүргізіліп жатқан зерттеулер оның резекциялық хирургиядағы әлеуетін ашады деп үміттенеміз».Аурулар».
Лабори операцияның тиімді жүйелі терапиямен үйлесетін ұйқы безінің резекцияланатын қатерлі ісігі үшін ең жақсы нәтиже беретінін атап өтті.Дәстүрлі түрде күтім стандарты алдын ала хирургиялық араласуды және адъювантты химиотерапияны қамтиды.Дегенмен, хирургиялық және адъювантты химиотерапиядан кейінгі неоадъювантты терапия көптеген онкологтар арасында танымал бола бастады.
Неоадъювантты терапия көптеген әлеуетті артықшылықтарды ұсынады: жүйелі ауруды ерте бақылау, химиотерапияны жақсарту және гистопатологиялық нәтижелерді жақсарту (R0, N0), деп жалғастырды Laborie.Дегенмен, бүгінгі күнге дейін бірде-бір рандомизацияланған сынақ неоадъювантты химиотерапияның өмір сүру пайдасын анық көрсеткен жоқ.
Рандомизацияланған сынақтардағы деректердің жетіспеушілігін шешу үшін Норвегиядағы, Швециядағы, Даниядағы және Финляндиядағы 12 орталықтан келген зерттеушілер ұйқы безінің бас қатерлі ісігі бар науқастарды жұмысқа алды.Алдын ала операцияға рандомизацияланған емделушілер адъювантты түрлендірілген FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) 12 циклін алды.Неоадъювантты ем алатын емделушілер FOLFIRINOX-тың 4 циклін, одан кейін қайталау және хирургиялық араласуды, содан кейін адъювантты mFOLFIRINOX-тың 8 циклін алды.Негізгі соңғы нүкте жалпы өмір сүру (ОС) болды және зерттеу 18 айлық өмір сүрудің FOLFIRINOX неоадъювантымен алдын ала хирургиялық араласу кезіндегі 50%-дан 70%-ға дейін жақсарғанын көрсетуге негізделген.
Деректер ECOG статусы 0 немесе 1 болатын рандомизацияланған 140 пациентті қамтыды. Бірінші хирургиялық топта 63 пациенттің 56-сына (89%) операция жасалды және 47 (75%) адъювантты химиотерапияны бастады.Неоадъювантты терапияға тағайындалған 77 пациенттің 64 (83%) емді бастады, 40 (52%) емді аяқтады, 63 (82%) резекция, 51 (66%) көмекші емді бастады.
≥3 дәрежелі жағымсыз құбылыстар (ЖЖ) неоадъювантты химиотерапияны қабылдаған пациенттердің 55,6%-да, негізінен диарея, жүрек айнуы мен құсу және нейтропения байқалды.Адъювантты химиотерапия кезінде әр емдеу тобындағы пациенттердің шамамен 40%-ы ≥3 АЭ дәрежесін бастан кешірді.
Емдеуге бағытталған талдауда неоадъювантты терапиямен орташа жалпы өмір сүру 25,1 айды құрады, ал алдын ала хирургиялық араласу кезіндегі 38,5 аймен салыстырғанда, неоадъювантты химиотерапия өмір сүру қаупін 52%-ға арттырды (95% CI 0,94-2,46, P=0,06).18 айлық өмір сүру деңгейі неоадъювантты FOLFIRINOX қолданғанда 60% және операция алдында 73% құрады.Протокол бойынша талдаулар ұқсас нәтижелер берді.
Гистопатологиялық нәтижелер неоадъювантты химиотерапияны қолдайды, өйткені пациенттердің 56%-ы алдын ала хирургиялық араласулардың 39%-ы (P = 0,076) және пациенттердің 14%-ымен (P = 0,060) салыстырғанда 29%-ы N0 мәртебесіне қол жеткізгендіктен, R0 мәртебесіне қол жеткізді.Протокол бойынша талдау R0 күйінде (59% қарсы 33%, P=0,011) және N0 күйінде (37% қарсы 10%, P=0,002) неоадъювантты FOLFIRINOXпен статистикалық маңызды айырмашылықтарды көрсетті.
Чарльз Бэнхед онкология бойынша аға редактор, сонымен қатар урология, дерматология және офтальмологияны қамтиды.Ол MedPage Today-ке 2007 жылы қосылды.
Зерттеуге Норвегияның қатерлі ісік қоғамы, Оңтүстік-Шығыс Норвегияның денсаулық сақтау басқармасы, Швед Sjoberg қоры және Хельсинки университетінің ауруханасы қолдау көрсетті.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group,Medscape,MJH Life Sciences,Research to Practice,AADi,FibroGen,Genentech,GRAIL,Ipsen,MerustelAGenAb las、BioMed Valley ашылулары «Бристоль Майерс Сквибб» .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics және басқа компаниялар.
Дереккөз: Labori KJ et al.«Қысқа курс неоадъюванты FOLFIRINOX резекцияланатын ұйқы безінің бас ісігіне қарсы алдын ала хирургия: көп орталықты рандомизацияланған II фазалық сынақ (NORPACT-1),» ASCO 2023;Аннотация LBA4005.
Бұл веб-сайттағы материалдар тек ақпараттық мақсаттарға арналған және білікті денсаулық сақтау провайдерінің медициналық кеңесін, диагностикасын немесе емдеуін алмастыруға арналмаған.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davis компаниясы.Барлық құқықтар сақталған.Medpage Today – MedPage Today, LLC компаниясының федералды түрде тіркелген сауда белгісі және оны үшінші тараптар экспресс рұқсатынсыз пайдалана алмайды.
Жіберу уақыты: 22 қыркүйек 2023 ж